Ga direct naar navigatie Ga direct naar hoofdcontent

Toezicht op medische technologie maakt de zorg veiliger

Een pacemaker, een MRI-scanner, of een medische app op je smartphone. Medische technologie bepaalt steeds meer de kwaliteit van zorg, maar brengt ook risico's voor de patiëntveiligheid met zich mee. Hoe houd je die beheersbaar? Dit drijft teamcoördinator Anika Bink in haar werk bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).

Samenwerken

Anika werkt op de afdeling Medische technologie van de IGJ waar zo'n 30 medewerkers in 3 teams werken: Inspecties, Meldingen en Ketentoezicht. Anika is teamcoördinator van het team Meldingen, maar heeft ook ervaring als (senior) inspecteur. 'Je hebt je eigen dossiers en verantwoordelijkheden, maar je werkt ook veel samen met andere afdelingen. Medische technologie komt namelijk overal in de zorg voor.

Europese productwetgeving

Anika: 'Wij houden toezicht op medische technologie. Aan de ene kant kijken we naar de fabrikanten: voldoet het product dat zij maken aan alle wettelijke eisen? De productwetgeving is Europees, dus we stemmen regelmatig af met collega's uit andere landen. Aan de andere kant kijken we naar de toepassing in de zorg. Hoe wordt bijvoorbeeld een borstimplantaat nou echt gebruikt?'

Als inspecteur moet je durven oordelen, en handelen als dat nodig is

Wettelijke vereisten

De afdeling Medische technologie baseert zich op meldingen van burgers, zorgverleners of fabrikanten, signalen uit Europa, het nieuws en eigen monitoring van (nieuwe) technologieën. Anika: 'Neem bijvoorbeeld een 3D-printer. We brengen goed in kaart op welke manier zo'n printer wordt toegepast en welke risico's er eventueel zijn. Daarbij kijken we naar de wettelijke vereisten, niet naar hoe zo'n printer precies werkt. Je werkt hier niet aan het verbeteren van producten, maar aan het verbeteren van het systeem.'

Interne inspecteursopleiding

De inspecteurs hebben elk hun eigen kennisgebied, zoals e-health, klinisch onderzoek of implantaten. Anika: 'Onze achtergronden zijn divers. Zelf heb ik als fysiotherapeut gewerkt, er zijn ook verpleegkundigen, een klinisch fysicus, informatiekundigen, biologen, klinisch chemici en bedrijfskundigen. Als je bij een fabrikant of keuringsinstituut hebt gewerkt zou je hier ook goed passen. Iedereen krijgt eerst een interne inspecteursopleiding. Daarin krijg je uitgelegd op welke wetten we toezien, wat je bevoegdheden zijn, hoe je moet waarnemen en oordelen, welke maatregelen je kunt nemen en hoe je moet rapporteren.'

Anika Bink leest stukken door op een flexplek

Grote invloed

Wat Anika met haar collega's deelt is haar drive om de zorg voor patiënten veiliger te maken. 'Als inspecteur moet je durven oordelen, en handelen als dat nodig is. Omdat je met veel verschillende belangen te maken krijgt, en ook met de media, is het zaak dat je stevig in je schoenen staat. Je moet goed kunnen uitleggen wat je doet en waarom. Dat kan weleens spannend zijn, maar je krijgt er veel voor terug. Je invloed op de patiëntveiligheid is hier groot.'

Meer over de organisatie

Meer relevante artikelen

Down iconLinks iconRechts iconUp iconFacebook iconInstagram iconLinkedin iconLinkedin iconMagnet.me iconMenu iconSearch iconTwitter iconTwitter icon