Beoordelaar FT2

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.344 - €5.825
  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 13 december Nog 12 dagen
  • Vacaturenummer 21-057 FT2 BEO
  • Plaatsingsdatum 26 november 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Je beoordeelt het medische deel van het registratiedossier voor geneesmiddelen en stelt beoordelingsrapporten en adviezen op die betrekking hebben op de registratieaanvraag bij het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) alsook voor het European Medicines Agency (EMA).

Met het oog op de huidige bezetting binnen de afdeling FT2 zoeken we een beoordelaar die bij voorkeur deskundig is op het gebied van (benigne) hematologie, gynaecologie of nefrologie.

Concreet houd je je bezig met de volgende zaken:

  • Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en baten-/risicobalans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties op de hierboven genoemde deskundigheidsgebieden.
  • Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen aan het College en de EMA.
  • Je verleent wetenschappelijk advies over de klinische en methodologische aspecten van de (vroege) ontwikkeling van geneesmiddelen aan de farmaceutische industrie.
  • Je treedt op als deskundige bij bijeenkomsten van het College en EMA.

Meer over jouw toekomstige afdeling

De beoordeling van een geneesmiddelendossier vindt deels plaats in een van de vier farmacotherapeutische groepen (FT) van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Deze vier groepen zijn verantwoordelijk voor de klinische beoordeling van allopathische geneesmiddelen. Zij verrichten klinische beoordelingen, geven wetenschappelijke adviezen en beoordelen (meldingen van) bijwerkingen na registratie. Zij doen de voorstellen voor registratie van geneesmiddelen en acceptatie van wijzigingen in het dossier.

Binnen FT2 worden geneesmiddelen beoordeeld op het gebied van hart en bloedvaten, diabetes en obesitas, gynaecologie, osteoporose, diagnostiek, nefrologie en (benigne) hematologie.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim vierhonderd medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht in en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Ad Schrijvers, Manager Primair Proces

06-52756481

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Tessa Njio, HRM/O adviseur

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Kwaliteitsbeoordelaar klinisch onderzoek geneesmiddelen

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 12 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Adviseur medisch-specialistische zorg

Zorginstituut Nederland
  • Stand­plaats Diemen
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 13
  • Reageren voor 9 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Data-analist / Bioinformaticus

RIVM
  • Stand­plaats Bilthoven
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11
  • Reageren voor 4 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon