Beoordelaar chemisch-farmaceutische producten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 2
  • Contractduur 2 jaar
  • Uren per week 28 - 36
  • Maand­salaris €3.279 - €5.710
  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 19 mei Nog 2 dagen
  • Vacaturenummer 21-029 kwal CFB
  • Plaatsingsdatum 4 mei 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd

Functie­omschrijving

Als beoordelaar Kwaliteit, deelgebied chemisch-farmaceutische producten, ben je primair verantwoordelijk voor het beoordelen van chemisch-farmaceutische dossiers ten behoeve van de nationale en Europese registratie van humane en veterinaire geneesmiddelen. Je analyseert en toetst dossiers aan wettelijke kaders en schrijft hierover beoordelingsrapporten.

Waar relevant raadpleeg je hiervoor ook de wetenschappelijke literatuur en/of experts. Daarnaast kun je betrokken worden bij wetenschappelijk advies aan firma’s tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en bij de ontwikkeling van beleid, zowel op nationaal als internationaal niveau. Verder werk je intensief samen met collega’s binnen het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Nieuwe beoordelaars starten met een intern opleidingsprogramma.

Functie-eisen

  • De kandidaat die wij zoeken heeft een opleiding gevolgd tot apotheker, (bio)farmaceut of chemicus. Daarnaast heb je bij voorkeur een aantal jaren werkervaring binnen de farmaceutische industrie, universiteit of de openbare/ziekenhuisfarmacie. Ervaring met registratiewerkzaamheden en/of chemisch-farmaceutisch ontwikkelingswerk geldt als een pre.
  • Je bent kritisch ingesteld, beschikt over analyserend vermogen en overtuigingskracht. Je bent in staat om tot een realistisch oordeel te komen, rekening houdend met de gevolgen van je beoordeling voor de overallkwaliteit van het product en het gebruik ervan door patiënten.
  • Ook kun je goed samenwerken met anderen, ben je in staat om je werk zorgvuldig te plannen en te organiseren en beschik je over de creativiteit om de werksituatie continu te vernieuwen en te verbeteren.
  • Je kunt omgaan met strikte deadlines en bent stressbestendig. Tevens kun je snel schakelen tussen de verschillende taken en werkzaamheden.
  • Tot slot beschik je over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk, en werk je nauwkeurig.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Het salaris voor deze functie bedraagt maximaal € 5710,80 bruto per maand (schaal
    12 BBRA 1984). De inschaling in aanloopschaal 11 of functieschaal 12 is
    afhankelijk van kennis en ervaring.

  • Maand­salaris Min €3.279 Max. €5.710 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
  • Contract­duur 2 jaar
  • Minimaal aantal uren per week 28
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris ontvang je een individueel keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je brutojaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaalvriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je ov-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Meer weten over de arbeidsvoorwaarden van de cao Rijk voor rijksambtenaren en het personeelsreglement van het ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport? Kijk dan op www.caorijk.nl en www.caorijk.nl/personeelsreglementen.

Bijzonderheden

Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zet zich ook in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.

We zijn benieuwd naar jouw motivatie voor deze functie en zien een toelichting daarvan dan ook graag terug in je sollicitatiebrief. Daarnaast vragen we om in jouw cv uitvoerig jouw werkzaamheden te omschrijven, zodat we een juiste inschatting kunnen maken van jouw ervaring. We ontvangen je brief en cv graag in een Word- of pdf-bestand via het digitale sollicitatieformulier.

Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.

We zijn gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van station Utrecht Centraal. In 2022 verhuist het CBG naar het Utrecht Science Park.

Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Meer over jouw toekomstige afdeling

De afdeling Kwaliteit verzorgt de beoordeling van het kwaliteitsdeel van een registratiedossier van conventionele (chemische) geneesmiddelen, zowel humaan als veterinair, en biologische geneesmiddelen. Medewerkers (veelal apothekers, scheikundigen en biologen) zijn nationaal en internationaal (EMA, EDQM, ICH en WHO) voor het CBG actief, teneinde nieuwe ontwikkelingen en inzichten op het gebied van de kwaliteit van geneesmiddelen en grondstoffen in een regulatoire setting toe te passen in richtlijnen, beoordelingen en wetenschappelijke adviezen.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Nynke Brouwer, Senior beoordelaar Kwaliteit

088-2248046

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Tessa Njio, HRM/O adviseur

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Beoordelaar biotechnologische producten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 28-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 19 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Beoordelaar geneesmiddelenbewaking

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 19 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd

Medewerker toezicht Wet normering topinkomens

CIBG
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 21 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon