Beoordelaar geneesmiddelenbewaking

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 2 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.279 - €5.710
  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 19 mei Nog 2 dagen
  • Vacaturenummer 21-026 GMB
  • Plaatsingsdatum 4 mei 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd

Functie­omschrijving

Het takenpakket van een beoordelaar geneesmiddelenbewaking omvat onder andere de beoordeling van risicomanagementplannen (RMP’s), periodieke veiligheidsrapportages (PSUSA’s), spontane meldingen van bijwerkingen, wetenschappelijke studies en publicaties van geneesmiddelen en het effect daarvan op de balans werkzaamheid/risico’s. Je onderhoudt contact met ketenpartners zoals het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb. Je stelt rapporten op en doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde en richtinggevende aanbevelingen aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, Committee for Medicinal Products for Human Use en European Medicines Agency. Jij treedt op als deskundige bij Collegevergaderingen en bij (inter)nationale vergaderingen.

Functie-eisen

  • Je hebt een (bio)medische of farmaceutische opleiding afgerond.
  • Je hebt kennis van statistiek, farmacologie en farmaco-epidemiologie. Je kunt efficiënt, discreet en diplomatiek met informatie omgaan.
  • Je herkent in volumineuze dossiers snel de hoofdlijnen en relevante details: je ‘stijgt gemakkelijk boven de materie uit’.
  • Je bent in staat om je standpunten mondeling en schriftelijk in het Engels en Nederlands duidelijk over te brengen op basis van medisch-wetenschappelijke argumentatie en met oog voor je gesprekspartner.
  • Je bent je bewust van de maatschappelijke en politieke omgeving van ons werkveld en hebt begrip voor de soms uiteenlopende belangen en standpunten van anderen.
  • Je werkt zelfstandig, bent in staat om snel te schakelen tussen verschillende zaken en kunt goed met anderen samenwerken.
  • Bij onverwachte situaties handel je proactief, flexibel, daadkrachtig en toch diplomatiek.
  • Competenties die bij de functie van wetenschappelijk medewerker horen, zijn: analyseren, creativiteit, oordeelsvorming, plannen en organiseren, overtuigingskracht en samenwerken.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    De functie van Beoordelaar Geneesmiddelenbewaking is ingeschaald in schaal 12 (van € 3.842,26 tot max € 5.710, 80) van het functiegebouw Rijk, functiefamilie Kennis en Onderzoek, functiegroep Wetenschappelijk medewerker. Afhankelijk van kennis en ervaring kan inschaling in aanloopschaal 11 plaatsvinden.

  • Maand­salaris Min €3.279 Max. €5.710 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
  • Contract­duur 2 jaar
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris ontvang je een individueel keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je brutojaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaalvriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je ov-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Wil je meer weten over de arbeidsvoorwaarden van de cao Rijk voor rijksambtenaren en het personeelsreglement van het ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport? Kijk dan op www.caorijk.nl en www.caorijk.nl/personeelsreglementen.

Bijzonderheden

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Bij het CBG ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken.

We zijn benieuwd naar jouw motivatie voor deze functie en zien een toelichting daarvan dan ook graag terug in je sollicitatiebrief. Daarnaast vragen we om in jouw cv uitvoerig jouw werkzaamheden te omschrijven, zodat we een juiste inschatting kunnen maken van jouw ervaring. We ontvangen je brief en cv graag in een Word- of pdf-bestand via het digitale sollicitatieformulier.

Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.

Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.

De eerste ronde met gesprekken is op vrijdag 28 mei gepland.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

In 2023 verhuist het CBG naar het Sciencepark te Utrecht.

Meer over jouw toekomstige afdeling

Bij de afdeling Geneesmiddelenbewaking worden de risico’s en veiligheid van geneesmiddelen beoordeeld voor alle farmacotherapeutische gebieden. Het team FT2 beoordeelt geneesmiddelen voor de behandeling van hart en bloedvaten, diabetes, gynaecologie (inclusief voortplanting en anticonceptie), osteoporose en nefrologie.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Bennie Bloemberg, Manager Primair Proces

06 461 639 78

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Lobke Goedhart, HRM/O adviseur

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Beoordelaar chemisch-farmaceutische producten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 28-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 19 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd

Beoordelaar biotechnologische producten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 28-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 19 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Medewerker toezicht Wet normering topinkomens

CIBG
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 21 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon