Wij ervaren momenteel storingen in het digitaal solliciteren. Lukt het niet om je gegevens via de "solliciteer" button in te sturen, mail dan je cv en motivatie direct naar: [email protected]
Als beoordelaar geneesmiddelenbewaking bewaak jij de risico’s en veiligheid van geneesmiddelen en vaccins na toekenning van de handelsvergunning. Dankzij jouw beoordelingen van risicomanagementplannen (RMPs), periodieke veiligheidsrapportages (PSUSAs), spontane meldingen van bijwerkingen, wetenschappelijke studies en publicaties van een geneesmiddel en het effect daarvan op de balans werkzaamheid/risico’s, wordt die balans continue bewaakt.
De functie
Je bent als beoordelaar geneesmiddelenbewaking verantwoordelijk voor:
- Het schrijven van medisch-inhoudelijke beoordelingen over de veiligheid van alle geneesmiddelen en vaccins of nieuwe indicaties voor en na toekenning van de handelsvergunning;
- Het geven van gefundeerde en richtinggevende aanbevelingen op basis van medisch-wetenschappelijke argumenten, zowel mondeling als schriftelijk, in het Engels en in het Nederlands, aan het College en/of de PRAC, CHMP, EMA. Jij treedt op als deskundige bij Collegevergaderingen en bij (inter)nationale vergaderingen;
- Het onderhouden van contact met ketenpartners zoals het Nederlands Bijwerkingen centrum Lareb.