• Den Haag
  • Gepromoveerd, Master/doctoraal
  • 32 - 36 uur
  • schaal 12
    €4.691 - €6.907 (bruto)
  • Onderzoek / wetenschap
  • Solliciteer voor 26 juni 2024 Nog 2 dagen
  • Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Kenmerk: VWS24-1430(CCMO), Plaatsingsdatum: 11 juni 2024

Als beoordelaar geneesmiddelenbewaking lever je een bijdrage aan de uitvoering van klinisch onderzoek in Nederland. Je bent medeverantwoordelijk voor de geneesmiddelenbewaking bij de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).

Wat ga je doen als beoordelaar geneesmiddelenbewaking?

Voor elke actieve stof die onderzocht wordt in meer dan één EU lidstaat wordt er een verantwoordelijke lidstaat geselecteerd, de zogenaamde saMS (safety assessing Member State). De saMS houdt het overzicht op het gebied van veiligheid en risico’s voor alle onderzoeksgeneesmiddelen met die werkzame stof.

De saMS:

  • Is bekend met het veiligheidsprofiel van de actieve stof
  • Screent en beoordeelt periodiek alle gemelde bijwerkingen (iedere 7, 15 of 30 dagen)
  • Beoordeelt de jaarlijkse veiligheidsrapportage (ASR)
  • Reageert op en communiceert over veiligheidsissues (met toetsende commissies en andere lidstaten)
  • Ondersteunt de beoordeling van de Reference Safety Information (RSI) in de Investigator’s Brochure (IB)

Als beoordelaar geneesmiddelenbewaking ben je primair verantwoordelijk een deel van de actieve stoffen waar Nederland saMS voor is. Naast de werkzaamheden als saMS, ben je ook verantwoordelijk voor een deel van de actieve stoffen die alleen in Nederland onderzocht worden.

Verder beantwoord je ook vragen vanuit het veld, draag je bij aan het trainen van collega’s en onderzoekers, neem je deel aan Europese werkgroepen op het gebied van safety en draag je bij aan het schrijven en onderhouden van werkinstructies.

Ook behoort het deelnemen aan diverse interne en externe projecten tot de mogelijkheden.

Het team waarin je werkt bestaat op dit moment uit twee beoordelaars en twee assistenten. Je werkt binnen de CCMO ook samen met andere teams, zoals bijvoorbeeld de front office en de protocol coördinatoren. Buiten de CCMO werk je samen met de verschillende medisch-ethische toetsingscommissies (METC's) in het land en een netwerk van Europese collega’s.

In deze functie werk je minimaal twee dagen per week op kantoor. 

Meer over jouw toekomstige afdeling

De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) is een commissie ingesteld op basis van de Wet medisch- wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). De CCMO waarborgt de kwaliteit van de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek en staat voor de bescherming van de belangen van de betrokken studiedeelnemers (proefpersonen) én de voortgang van de medische wetenschap.

De CCMO beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Daarnaast houdt zij toezicht op de beoordeling van de werkzaamheden van de door de CCMO erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) in ons land. De CCMO fungeert ook als bevoegde Instantie voor geneesmiddelenonderzoek en onderzoek met medische hulpmiddelen en is administratief beroepsorgaan voor besluiten van erkende METC’s.

De CCMO wordt ondersteund door een secretariaat van 70 medewerkers en bestaat uit een wetenschappelijke staf, een juridische staf en een afdeling bedrijfsvoering.

De CCMO zelf beoordeelt bepaalde typen medisch-wetenschappelijk onderzoek zoals onderzoek op het gebied van celtherapie, gentherapie en nieuwe vaccins. Zij beoordeelt ook niet-therapeutisch interventie onderzoek bij minderjarige en/of wilsonbekwame volwassen proefpersonen en wetenschappelijk onderzoek dat onder de Embryowet valt.

Meer informatie over de organisatie www.ccmo.nl

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

VWS werkt aan een gezond, fit en veerkrachtig Nederland. Ruim 6.700 mensen zetten zich in voor goede en betaalbare zorg en ondersteuning, een gezonde levensstijl, voldoende beweging, (top)sportvoorzieningen en goede voeding. Ons werk is betekenisvol, wat maakt dat onze mensen hun baan écht leuk vinden. Dat zorgt voor een goede sfeer, waarbij je vrijheid hebt in je werk. We willen dat iedereen wordt gezien, gehoord en gewaardeerd in een veilige werkomgeving.

Het werk is nooit saai, want we moeten voortdurend vernieuwen en met oplossingen komen. Hierbij denken we niet alleen vanuit onszelf. We luisteren ook goed naar de mening van anderen. We vinden het daarom belangrijk dat jij jezelf kunt zijn en je mening durft te geven. Zo leren we van elkaar. Want we kunnen het niet alleen. We werken daarom samen met partners, andere ministeries, professionals uit de zorg en natuurlijk inwoners van Nederland.

Bij het beleidsdepartement van VWS werken ruim 2.000 mensen. Daarnaast werken nog eens 4.700 mensen bij de concernpartners van VWS. Zoals het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), de Nederlandse Sportraad en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ook zijn we verantwoordelijk voor een aantal zelfstandige bestuursorganen. Zoals het Zorginstituut, de Dopingautoriteit en het College Beoordeling Geneesmiddelen.

Samen beter. Doe je mee?

Contact

Voor meer informatie over deze vacature:

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

VWS Talentcenter

Solliciteren?

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Beleidsmedewerker cybersecurity

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
  • Den Haag
  • Master/doctoraal
  • 32-36
  • schaal 12
    €4.691 - €6.907 (bruto)

Senior HR adviseur

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
  • Den Haag
  • Master/doctoraal
  • 32-36
  • schaal 12
    €4.691 - €6.907 (bruto)

Coördinator Wet open overheid

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
  • Den Haag
  • Master/doctoraal
  • 32-36
  • schaal 13
    €5.212 - €7.747 (bruto)
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Youtube icon