Beoordelaar Kwaliteit
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
- Standplaats Utrecht
- Werkplekken 10
- Contractduur 1 jaar
- Uren per week 32 - 36
- Maandsalaris €3.919 - €5.825
- Salarisniveau schaal 12
- Niveau Universitair Master
- Vakgebied Onderzoek / wetenschap
- Vacaturenummer 21-077
- Plaatsingsdatum 25 december 2021
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Functieomschrijving
Als Beoordelaar Kwaliteit, deelgebied chemisch farmaceutische producten, ben je primair verantwoordelijk voor het beoordelen van chemisch-farmaceutische dossiers ten behoeve van de nationale en Europese registratie van humane en veterinaire geneesmiddelen. Je analyseert en toetst dossiers aan wettelijke kaders en schrijft hierover beoordelingsrapporten. Waar relevant raadpleeg je hiervoor ook de wetenschappelijke literatuur en/of experts. Daarnaast kun je betrokken worden bij wetenschappelijk advies aan firma’s tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en bij de ontwikkeling van beleid, zowel op nationaal als internationaal niveau. Verder werk je intensief samen met jouw collega’s binnen het CBG. Nieuwe beoordelaars starten met een intern opleidingsprogramma.
Functie-eisen
• De kandidaat die wij zoeken heeft een opleiding gevolgd tot apotheker, (bio)farmaceut of chemicus. Daarnaast heb je bij voorkeur een aantal jaren werkervaring binnen de farmaceutische industrie, universiteit of de openbare/ziekenhuis farmacie. Ervaring met registratiewerkzaamheden en/of chemisch-farmaceutisch ontwikkelingswerk geldt als een pre.
• Je bent kritisch ingesteld, beschikt over analyserend vermogen en overtuigingskracht. Je bent in staat om tot een realistisch oordeel te komen rekening houdend met de gevolgen van je beoordeling voor de overall kwaliteit van het product en het gebruik ervan door patiënten.
• Ook kun je goed samenwerken met anderen, ben je in staat om je werk zorgvuldig te plannen en te organiseren en beschik je over de creativiteit om de werksituatie continue te vernieuwen en te verbeteren.
• Je kan omgaan met strikte deadlines en bent stressbestendig. Tevens kan je snel schakelen tussen de verschillende taken en werkzaamheden.
• Tot slot beschik je over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk, en werk je nauwkeurig.
Ons aanbod
Een collegiale werk omgeving met een gezonde werk-privé balans waarin je met jouw inhoudelijke kennis bijdraagt aan het vertrouwen in medicijnen.
Arbeidsvoorwaarden
- Salarisniveau schaal 12
- Salarisomschrijving
Een collegiale werk omgeving met een gezonde werk-privé balans waarin je met jouw inhoudelijke kennis bijdraagt aan het vertrouwen in medicijnen.
De functie Beoordelaar kwaliteit is ingeschaald in schaal 12 (van € 3919,11 tot max € 5825,02) van het functiegebouw Rijk, functiefamilie Kennis en Onderzoek, functiegroep Wetenschappelijk medewerker. Afhankelijk van kennis en ervaring kan inschaling in aanloopschaal 11 plaatsvinden. Het betreft een tijdelijk dienstverband voor de duur een jaar met uitzicht op een vast dienstverband. - Maandsalaris Min €3.919 – Max. €5.825 (bruto)
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
- Contractduur 1 jaar
- Minimaal aantal uren per week 32
- Maximaal aantal uren per week 36
Overige arbeidsvoorwaarden
Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.
Bijzonderheden
Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken. Het CBG zet zich ook in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.
We zijn gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het Utrecht Centraal Station. In 2023 verhuist het CBG naar het Utrecht Science Park.
Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Meer over jouw toekomstige afdeling
Kwaliteitsbeoordeling chemische en biotechnologische medicijnen
De afdeling bestaat momenteel uit meer dan 50 medewerkers en is opgedeeld in 5 teams.
- 3 teams die de chemisch-farmaceutische kwaliteit van geneesmiddelen beoordelen, zowel humaan als veterinair (CFB)
- 1 team beoordeelt de kwaliteit van biotechnologische geneesmiddelen (BTG)
- Team Stoffen beheert de CBG stoffendatabase en is verantwoordelijk voor het invoeren van de samenstelling van alle medicijnen, zowel humaan als veterinair. Hierin wordt van alle medicijnen de samenstelling op uniforme wijze vastgelegd op basis van wetenschappelijke informatie.
Daar de huidige geneesmiddelenbeoordeling veelal een Europees proces betreft, wordt samengewerkt met Europese collega registratieautoriteiten, de European Medicines Agency (EMA) en het European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM). Vanuit CFB wordt bijgedragen aan de Quality Working Party en vanuit BTG aan de Biologics Working Party van de EMA. Beide onderdelen dragen bij aan expert groups van het EDQM.
Daarnaast wordt met verschillende Nederlandse ketenpartners
samengewerkt, zoals de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), het Rijksinstituut voor
Volksgezondheid en Milieu (RIVM) en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.
Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.
Contactpersonen
Voor meer informatie over deze vacature:
Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:
Anke Mikkers
werving@cbg-meb.nlSolliciteren?
Digitaal solliciteren
Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.
Relevante vacatures
Klinisch beoordelaar
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 12
- Reageren voor 4 juli
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Regulatory project leader
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 11,schaal 12
- Reageren voor 31 december
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Afdelingshoofd front-office geneesmiddelenbeoordelingen
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 12
- Reageren voor 4 juli
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd