Beoordelaar Kwaliteit Chemisch Farmaceutische Geneesmiddelen

  • Utrecht
  • Master/doctoraal
  • 32 - 36 uur
  • schaal 12
    €4.278 - €6.320 (bruto)
  • Onderzoek / wetenschap
  • Solliciteer voor 20 juni 2024 Nog 2 dagen
  • Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd
Kenmerk: 222, Plaatsingsdatum: 29 mei 2024

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. 

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!

Klik hier voor meer informatie over het CBG

Beoordelaar Kwaliteit Chemisch Farmaceutische Geneesmiddelen
Voor versterking van onze CFB-teams zijn we op zoek naar een chemisch-farmaceutisch beoordelaar. In deze functie heb je een belangrijke rol bij de beoordeling van de kwaliteit aspecten van een geneesmiddel. Je hebt een kritische blik, een goed analytisch vermogen en je houdt ervan om afwisselend zelfstandig en samen te werken, zowel binnen als buiten de eigen afdeling.

De functie
Als Beoordelaar Kwaliteit op het deelgebied chemisch-farmaceutische producten, ben je verantwoordelijk voor het beoordelen van Module 3 van het registratiedossier (CMC) voor nationale en Europese toelating van humane geneesmiddelen. In Module 3 is vastgelegd hoe het geneesmiddel wordt geproduceerd en hoe de kwaliteit van het geneesmiddel wordt gegarandeerd.

Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:

  • Jij beoordeelt of de door de producent beschreven productieprocedure en controles voldoende waarborgen dat het geneesmiddel aan internationale kwaliteitseisen voldoet.
  • Je legt je bevindingen vast in een beoordelingsrapport en waar nodig presenteer je dat rapport in nationale en internationale vergaderingen. Daarnaast ben je betrokken bij wetenschappelijk advies aan producenten tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen.

Het CBG is de enige autoriteit in Nederland die beoordeelt of medicijnen op de markt mogen worden toegelaten. Het is essentieel dat nieuwe geneesmiddelen goed beoordeeld worden op hun kwaliteit, veiligheid en effectiviteit. En dat onze beoordelingsrapporten vervolgens binnen de gestelde deadlines worden besproken in nationale en internationale overleggen. We zijn dan ook een intensieve kennisorganisatie met veel hoogopgeleide en gespecialiseerde medewerkers. Als beginnend Beoordelaar volg je een uitgebreide interne opleiding (learning on the job) waarin je begeleid wordt in alle aspecten die – steeds complexere – dossiers met zich meebrengen.

Meer over jouw toekomstige afdeling

Er zijn 3 afdelingen Kwaliteit die ieder bestaan uit ca 20 medewerkers. Binnen iedere afdeling is een team dat de chemisch-farmaceutische kwaliteitsbeoordeling verzorgt. Het zijn divers samengestelde teams in een mix van nieuwe collega’s en meer ervaren collega’s die al lang bij het CBG werken. De cultuur is weinig hiërarchisch en gericht op een wetenschappelijke onderbouwing van je oordeel. De Beoordelaars werken in onderlinge afstemming zowel thuis als op kantoor. De sfeer is goed en de subteams zien elkaar met enige regelmaat op kantoor en lunchen ook graag samen. Veel beoordelaars halen plezier uit de team- of afdelingsuitjes die af en toe georganiseerd worden (denk bijvoorbeeld aan een kookworkshop). Er wordt veel samengewerkt met andere afdelingen in het primaire proces van het CBG, vooral met de klinisch en non-klinisch Beoordelaars en de regulatoire projectleiders.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

Contact

Voor meer informatie over deze vacature:

Susan Vervoordeldonk

0882248211

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Solliciteren?

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Regulatory Project Leader

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Utrecht
  • Master/doctoraal
  • 32-36
  • schaal 12
    €4.691 - €6.907 (bruto)

Regulatory Project Officer

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Utrecht
  • HBO bachelor
    Bachelor - HBO
  • 32-36
  • schaal 9
    €3.484 - €4.868 (bruto)

Regulatory Project Officer - Implementatieteam

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Utrecht
  • HBO bachelor
    Bachelor - HBO
  • 32-36
  • schaal 9
    €3.484 - €4.868 (bruto)
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Youtube icon