Chemisch Farmaceutisch Beoordelaar Kwaliteit Diergeneesmiddelen
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
- Standplaats Utrecht
- Contractduur 1 jaar
- Uren per week 36
- Maandsalaris €4.214 - €6.227
- Salarisniveau schaal 12
- Niveau Master/doctoraal
- Vakgebied Onderzoek / wetenschap
- Reageren voor 12 juni Nog 11 dagen
- Vacaturenummer 148
- Plaatsingsdatum 24 mei 2023
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Functieomschrijving
Bij de toelating van een diergeneesmiddel op de Europese en Nationale markt speel jij een belangrijke rol als Chemisch Farmaceutisch Beoordelaar (CFB) van Kwaliteit. Je beoordeelt diergeneesmiddelen op hun chemisch farmaceutisch werkzaamheid en veiligheid aan de hand van jouw kennis van de geldende wet- en regelgeving. Dankzij jouw zelfstandigheid, planning en stressbestendigheid wordt elke beoordeling goed en op tijd afgerond.
Over de functie
In jouw functie als CFB Kwaliteit beoordeel je de aanvragen van nieuwe diergeneesmiddelen op hun chemisch farmaceutische werkzaamheid en veiligheid. Jij schrijft een rapportage met jouw wetenschappelijke bevindingen. Oog voor detail en het overzien van het gehele dossier zijn dan erg belangrijk. De uitdaging van deze functie ligt vooral in de steeds veranderende wet- en regelgeving en in de inhoudelijke variatie van de aanvragen die beoordeeld moeten worden.
Als nieuwe CFB start je met een intern opleidingsprogramma dat bestaat uit het toepassen van kennis op het gebied van wet- en regelgeving in de praktijk. Samen met een ervaren CFB’er ga je aan de slag met steeds complexere aanvragen van nieuwe diergeneesmiddelen.
Taken en verantwoordelijkheden
- Wetenschappelijke informatie van Europese en nationale dossiers van diergeneesmiddelen beoordelen op hun chemisch farmaceutische kwaliteit aan de hand van richtlijnen en wet- en regelgeving;
- Engelstalige beoordelingsrapportages opstellen binnen de gestelde tijdskaders;
- Samenwerken met collega’s omtrent planning en de beoordeling van aanvragen.
Functie-eisen
- WO master in de richting van bijvoorbeeld; (bio)farmacie, scheikunde, (medische) biologie, diergeneeskunde;
- Affiniteit met diergeneesmiddelen is een vereiste;
- Kennis van richtlijnen en wet & regelgeving omtrent diergeneesmiddelen is een pré;
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Arbeidsvoorwaarden
- Salarisniveau schaal 12
-
Salarisomschrijving
Schaal 12 (wellicht aanloopschaal 11 afhankelijk van ervaring)
- Maandsalaris Min €4.214 – Max. €6.227 (bruto)
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
- Contractduur 1 jaar
- Maximaal aantal uren per week 36
Overige arbeidsvoorwaarden
Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.
Bijzonderheden
- Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we ook jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Bij het CBG ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken.
- Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.
- We zijn gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het station Utrecht Centraal.
- Na sluitingsdatum is de vacature tekst online niet meer zichtbaar. We raden je dan ook aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Solliciteren
Ben je enthousiast geworden over deze functie? Dan ontvangen we graag jouw sollicitatie. Jouw digitale sollicitatie (cv en motivatie) zien we graag zo snel mogelijk tegemoet. Binnen drie dagen na de sluitingsdatum van de publicatie mag je een inhoudelijke reactie verwachten.
Contactgegevens
Wil je eerst meer informatie? Voor meer informatie over de functie kan je contact opnemen met Mi Yu Vink, corporate recruiter, op het telefoonnummer +318 82248452 of met Gilbert Rooijer Afdelingshoofd Kwaliteit 1 via +318 82248221 en/ of via [email protected]
Meer over jouw toekomstige afdeling
Het CBG heeft verschillende afdelingen Kwaliteit. Jij hoort thuis in het team Diergeneesmiddelen van afdeling Kwaliteit 1. De afdeling bestaat uit 21 medewerkers die zich bezig houden met de beoordeling van mens- en diergeneesmiddelen wat betreft de chemische kwaliteit. Samen met 3 andere collega’s vorm je het team dat gespecialiseerd is in diergeneesmiddelen. Samenwerken en kennis delen vinden we erg belangrijk. Wekelijks heb je overleg met jouw eigen afdeling en met de andere twee afdelingen kwaliteit. Los van deze vaste overleggen kan je natuurlijk altijd je collega’s aanspreken als je met een vraag zit. Ondanks volle agenda’s maakt iedereen daar graag tijd voor. Verder werk je nauw samen met je collega’s op de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen. Zij gaan tenslotte over de gehele beoordeling van nieuwe diergeneesmiddelen. Kortom: jullie zijn erg betrokken bij elkaars werk en hebben veel interactie, onderling doe je zo nu en dan een beroep op elkaars kennis in de beoordeling.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
De aanvraag voor een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel komt binnen bij het aCBG. Als CFB maak je deel uit van het Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG). De afdeling Bureau Diergeneesmiddelen is in de beoordeling van een middel leidend. De afdeling Kwaliteit houdt zich bij de beoordeling vooral bezig met het chemisch farmaceutische onderdeel van de beoordeling. Na het voorbereidende werk van het aCBG besluit de Commissie toelating diergeneesmiddelen of het middel wordt geregistreerd. Als een diergeneesmiddel geregistreerd wordt, dan krijgt het een handelsvergunning en mag het dus verkocht worden.
Contactpersonen
Voor meer informatie over deze vacature:
Gilbert Rooijer
+31882248221Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:
Solliciteren?
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.
Relevante vacatures
Beoordelaar Klinische Farmacokinetiek
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 12
- Reageren voor 19 juni
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Beoordelaar Preklinisch Team
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 36
- Salarisniveau schaal 12
- Reageren voor 19 juni
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Klinisch Beoordelaar Pulmonologie
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 12
- Reageren voor 5 juni
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd