Chemisch Farmaceutisch Beoordelaar Kwaliteit Diergeneesmiddelen
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
- Standplaats Utrecht
- Contractduur 1 jaar
- Uren per week 32 - 36
- Maandsalaris €4.214 - €6.227
- Salarisniveau schaal 12
- Niveau Master/doctoraal
- Vakgebied Onderzoek / wetenschap
- Reageren voor 2 oktober Nog 4 dagen
- Vacaturenummer 148
- Plaatsingsdatum 2 september 2023
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Functieomschrijving
De aanvraag voor een handelsvergunning voor een geneesmiddel komt binnen bij het aCBG. Als CFB maak je deel uit van het Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG). De afdeling Kwaliteit houdt zich bij de beoordeling vooral bezig met het chemisch farmaceutische onderdeel van de beoordeling. Na het voorbereidende werk van het aCBG besluit het College (humaan) of de Commissie toelating diergeneesmiddelen of het middel wordt geregistreerd. Als een geneesmiddel geregistreerd wordt, dan krijgt het een handelsvergunning en mag het dus op de markt.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Over de functie
Bij de toelating van een mens- en diergeneesmiddelen op de Europese en Nationale markt speel jij een belangrijke rol als Chemisch Farmaceutisch Beoordelaar (CFB). Je beoordeelt de geneesmiddelen op hun chemisch farmaceutisch kwaliteit aan de hand van jouw kennis van de geldende wet- en regelgeving. Dit doe je door het opstellen van een rapport met jouw wetenschappelijke bevindingen. Oog voor detail en het houden van overzicht over het gehele dossier is hiervoor erg belangrijk. Dankzij jouw zelfstandigheid en stressbestendigheid wordt elke beoordeling goed en op tijd afgerond.
De uitdaging van deze functie ligt vooral in de steeds veranderende wet- en regelgeving en in de inhoudelijke variatie van de aanvragen die beoordeeld moeten worden.
Taken en verantwoordelijkheden
- Wetenschappelijke informatie van Europese en nationale dossiers van mens- en diergeneesmiddelen beoordelen op hun chemisch farmaceutische kwaliteit aan de hand van richtlijnen en wet- en regelgeving;
- Engelstalige beoordelingsrapportages opstellen binnen de gestelde tijdskaders;
- Samenwerken met collega’s omtrent planning en de beoordeling van geneesmiddelen.
Functie-eisen
- WO master in de richting van bijvoorbeeld; (bio)farmacie, scheikunde, (medische) biologie, diergeneeskunde;
- Affiniteit met kwaliteit beoordeling van diergeneesmiddelen is een pre;
- Kennis van richtlijnen en wet & regelgeving omtrent diergeneesmiddelen is een pré;
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Arbeidsvoorwaarden
- Salarisniveau schaal 12
- Maandsalaris Min €4.214 – Max. €6.227 (bruto)
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
- Contractduur 1 jaar
- Minimaal aantal uren per week 32
- Maximaal aantal uren per week 36
Overige arbeidsvoorwaarden
Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.
Bijzonderheden
- Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we ook jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Bij het CBG ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken.
- Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.
- We zijn gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het station Utrecht Centraal.
- Na sluitingsdatum is de vacature tekst online niet meer zichtbaar. We raden je dan ook aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Solliciteren
Ben je enthousiast geworden over deze functie? Dan ontvangen we graag jouw sollicitatie. Jouw digitale sollicitatie (cv en motivatie) zien we graag zo snel mogelijk tegemoet. Binnen drie dagen na de sluitingsdatum van de publicatie mag je een inhoudelijke reactie verwachten.
Contactgegevens
Wil je eerst meer informatie? Voor meer informatie over de functie kan je contact opnemen met Mi Yu Vink, corporate recruiter, op het telefoonnummer +316 31980059 of met Gilbert Rooijer Afdelingshoofd Kwaliteit 1 via +318 82248221 en/ of via [email protected]
Meer over jouw toekomstige afdeling
Het aCBG heeft verschillende afdelingen Kwaliteit. Jij hoort thuis op de afdeling Kwaliteit 1 deze bestaat uit 23 medewerkers die zich bezighouden met de beoordeling van mens- en diergeneesmiddelen. Naast de CFB beoordeling van humaan geneesmiddelen ben je ook gespecialiseerd in de CFB beoordeling van diergeneesmiddelen. Hiernaast houdt de afdeling zich bezig met beoordeling van kruidengeneesmiddelen, homeopathische geneesmiddelen en speelt een belangrijke rol bij de toelating van nieuwe voedingsmiddelen.
Samenwerken en kennis delen vinden we erg belangrijk. Wekelijks heb je overleg met jouw eigen afdeling en met de andere twee afdelingen kwaliteit. Los van deze vaste overleggen kan je natuurlijk altijd je collega’s aanspreken als je met een vraag zit. Ondanks volle agenda’s maakt iedereen hier graag tijd voor. Verder werk je nauw samen met je collega’s van de 4 Farmacotherapeutische groepen en de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen. Zij gaan tenslotte over de gehele beoordeling van nieuwe (dier)geneesmiddelen. Kortom: jullie zijn erg betrokken bij elkaars werk en hebben veel interactie, onderling doe je zo nu en dan een beroep op elkaars kennis in de beoordeling.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.
Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.
Contact
Voor meer informatie over deze vacature:
Gilbert Rooijer
+31882248221Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:
Solliciteren?
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.
Relevante vacatures
Collegelid met expertise geriatrie/ouderengeneeskunde
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 6
- Salarisniveau schaal 18
- Reageren voor 23 oktober
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
Procesondersteuner Europese Vertegenwoordigers
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 24-36
- Salarisniveau schaal 6
- Reageren voor 2 oktober
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Management Ondersteuner
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 24-36
- Salarisniveau schaal 6
- Reageren voor 2 oktober
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd