Ga direct naar navigatie Ga direct naar hoofdcontent

Coördinerend Specialistisch Inspecteur Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €4.797 - €7.046
  • Salaris­niveau schaal 14
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 26 oktober Nog 1 dag
  • Vacaturenummer 20-47
  • Plaatsingsdatum 3 oktober 2020
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (36 uur).

Wat ga je doen?
Bij de afdeling Farmaceutische Producten van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houden wij toezicht op de productie van geneesmiddelen. Jaarlijks voeren we meer dan 200 inspectiebezoeken uit bij farmaceutische bedrijven in binnen- en buitenland en (ziekenhuis)apotheken. De impact is groot, want jouw oordeel als Coördinerend Specialistisch Inspecteur is bepalend of een geneesmiddel op de markt mag of niet.

Als Coördinerend Specialistisch Inspecteur Farmaceutische Producten zorg je ervoor dat patiënten vertrouwen kunnen hebben in de kwaliteit van hun geneesmiddelen. Je houdt toezicht op de productie- en de distributieketen en voert nationale en internationale inspecties uit bij fabrikanten, bereidende apotheken en groothandels in geneesmiddelen en werkzame stoffen. Dit doe je doorgaans samen met een collega inspecteur vanuit het team Kwaliteit of de afdeling. Frequent reizen in binnen- en buitenland voor inspecties, overleg en scholing hoort bij jouw werk als Coördinerend Specialistisch Inspecteur.

Met de beleidsdirecties van het ministerie van VWS, buitenlandse inspectiediensten, en andere stakeholders onderhoud je functionele contacten. Omgaan met politiek of bestuurlijk gevoelige processen is hierin een belangrijk onderdeel. Je bent als Coördinerend Specialistisch Inspecteur op de hoogte van recente technische en politiek-bestuurlijke ontwikkelingen in het veld en kunt deze vertalen naar je eigen werk. Je doet hierbij proactief voorstellen voor de uitvoering van het toezicht op de farmaceutische bedrijfskolom.

Op verschillende dossiers coördineer je de werkzaamheden en zorg je voor de continuïteit. Denk hierbij aan dossiers op het gebied van nieuwe regelgeving, nieuwe of herziene GMP-Annexen, en implementatie FMD of gevolgen van Brexit. Je participeert in verschillende projecten en bent indien nodig projectleider. Bovendien behoort het onderzoeken en beoordelen van complexe meldingen van fabrikanten over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen tot jouw taken.

Functie-eisen

Wie ben jij?
Je werkt graag samen met anderen, neemt in teamverband een actieve rol aan en werkt makkelijk onder tijdsdruk.
Je bent zorgvuldig en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening, en de kwaliteit van geneesmiddelen op de Europese markt. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je beschikt over een voltooide natuurwetenschappelijke academische opleiding en hebt brede praktijkervaring op academisch niveau bij producerende farmaceutische bedrijven;
  • Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring om de naleving op het gebied van GMP/GDP te kunnen beoordelen;
  • Je weet uit ervaring hoe de maatschappelijke en politieke verhoudingen op het terrein van de gezondheidszorg en het geneesmiddelenbeleid liggen en je hebt gevoel voor zowel de ontwikkelingen binnen de organisatie als in het politiek/maatschappelijke veld;
  • Je bent in staat om goed om te gaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan;
  • Je werkt met in- en externe partijen constructief en verbindend samen en beschikt tegelijkertijd over een kritische en onafhankelijke opstelling;
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen;
  • Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.



Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 14
  • Salaris­omschrijving

    Je krijgt een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid). Je salaris bedraagt minimaal € 4797,- en maximaal € 7046,-, salarisschaal 14 CAO Rijk, op basis van 36 uur.

  • Maand­salaris Min €4.797 Max. €7.046 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken vinden plaats op 5 november a.s. De vervolggesprekken vinden plaats op 20 november en 16 december a.s.. De gesprekken zullen plaatsvinden middels het videovergaderingssysteem Webex.
  • Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op 4 december a.s.;
  • In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Kijk hier voor het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Coördinerend Specialistisch Inspecteur;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen.

Meer over de functiegroep Coördinerend / Specialistisch Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde de zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving.

Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.

Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening. Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Yolanda van Kooij, Teamleider team Kwaliteit

06-15035714

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Inspecteur GDP en Opiumwetzaken

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 9 november
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Forensisch Therapeutisch Medewerker (senior)

Ministerie van Justitie en Veiligheid, Dienst Justitiële Inrichtingen
  • Stand­plaats Vught
  • Uren per week 28-36
  • Salaris­niveau schaal 8
  • Reageren voor 31 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Detentie Inrichtingsbeveiliger Detentiecentrum Rotterdam

Ministerie van Justitie en Veiligheid, Dienst Justitiële Inrichtingen
  • Stand­plaats Rotterdam
  • Uren per week 24-36
  • Salaris­niveau schaal 4
  • Reageren voor 31 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon