Coördinerend Specialistisch Inspecteur Goede Laboratorium Praktijk (GLP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €4.831 - €7.096
  • Salaris­niveau schaal 14
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 31 mei Nog 13 dagen
  • Vacaturenummer IGJ 21-43
  • Plaatsingsdatum 1 mei 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (36 uur).

Wat ga je doen?
Het Team Veiligheid van de afdeling Farmaceutische Producten houdt onder meer toezicht op Goede Laboratorium Praktijk (GLP, Good Laboratory Practice), een systeem van eisen voor kwaliteitsbewaking voor preklinisch onderzoek aan stoffen en preparaten waarvan de veiligheid door overheidsinstanties wordt beoordeeld. In deze functie voer je inspecties uit bij onderzoeksinstellingen in binnen- en buitenland. Daarnaast werk je intensief met buitenlandse collega-inspecteurs aan de wereldwijde toepassing van GLP. De impact is groot, want jouw oordeel als Coördinerend Specialistisch Inspecteur is bepalend of de uitgevoerde veiligheidsstudies gebruikt kunnen worden voor de toelating van producten in binnen- en buitenland.

Als Coördinerend Specialistisch Inspecteur voer je GLP inspecties uit bij bedrijven en laboratoria die toxicologisch (waaronder wettelijk verplichte proefdierstudies), analytisch-chemisch en/of fysisch-chemisch onderzoek uitvoeren aan stoffen en preparaten zoals geneesmiddelen, diergeneesmiddelen, industriële chemicaliën en gewasbeschermingsmiddelen. Het toezicht is er op gericht om de uitvoering en organisatie van onderzoek te toetsen aan de GLP vereisten. Inspecties voer je vaak samen met een collega inspecteur uit en in voorkomende gevallen ook zelfstandig. Doorgaans nemen inspecties op locatie meerdere dagen in beslag. Je onderzoekt of resultaten van uitgevoerde studies betrouwbaar en integer zijn en beoordeelt de ernst van eventuele tekortkomingen.

De resultaten van je inspecties worden internationaal gedeeld en geaccepteerd op basis van Europese wetgeving en internationale overeenkomsten. Je overlegt met verschillende partijen binnen en buiten de IGJ, zoals beleidsdirecties van verschillende ministeries, nationale en Europese toelatende instanties, buitenlandse inspectiediensten, en andere stakeholders. Omgaan met politiek of bestuurlijk gevoelige processen is hierin een belangrijk onderdeel. Je bent op de hoogte van actuele technische, politiek-bestuurlijke en internationale ontwikkelingen in het veld en kunt deze vertalen naar je eigen werk. Je doet hierbij proactief voorstellen voor de uitvoering van het GLP toezicht.

Op verschillende dossiers coördineer je de werkzaamheden en zorg je voor de continuïteit. In een coördinerende rol ben je in staat de regie over complexe en multidisciplinaire toezichtprojecten te voeren. Je bent daarbij alert op mogelijke consequenties van politiek en/of internationaal gevoelige aard. Samen met twee senior inspecteurs ben je verantwoordelijk voor de planning en organisatie van het toezicht. Je neemt besluiten op basis van uitgevoerde inspecties over de GLP status van bedrijven en studies.
Je werkt graag samen met anderen, neemt in teamverband een actieve rol aan en werkt makkelijk onder tijdsdruk.

Functie-eisen

Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: verbetering van de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen en andere producten op de Nederlandse en Europese markt. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je beschikt over een voltooide natuurwetenschappelijke academische opleiding (chemie, farmacie, biologie), je bent bij voorkeur gepromoveerd en hebt ruime onderzoekservaring, bijvoorbeeld met experimenteel biologisch onderzoek;
  • Je beschikt bij voorkeur over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GLP en hebt belangstelling voor organisatiekunde;
  • Je hebt gevoel voor zowel de ontwikkelingen binnen de organisatie als in het politiek/maatschappelijke veld;
  • Je begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan;
  • Je werkt met in- en externe partijen constructief en verbindend samen en beschikt tegelijkertijd over een kritische en onafhankelijke opstelling;
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen;
  • Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 14
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 4.831,- en maximaal € 7.096,- salarisschaal 14 CAO Rijk, op basis van 36 uur.

  • Maand­salaris Min €4.831 Max. €7.096 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken is gepland op vrijdag 7 juni a.s. (middagdeel). De vervolggesprekken vinden plaats op dinsdag 8 juli a.s. (middagdeel). De gesprekken zullen plaatsvinden middels het videovergaderingssysteem Webex;
  • Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op maandag 24 juni a.s..
  • In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen.

Meer over de functiegroep Coördinerend / Specialistisch Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde de zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving.
Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.
Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.
Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.
De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Inge Smits, teamleider team Veiligheid

06-11102586

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Coördinerend Specialistisch Inspecteur Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 14
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Coördinerend Specialistisch Inspecteur huisartsenzorg (achtergrond huisarts)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 14
  • Reageren voor 24 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Inspecteur huisartsenzorg (achtergrond POH/manager HAP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 24 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon