Inspecteur Good Distribution Practice (GDP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €2.811 - €4.519
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Niveau HBO oude stijl, HBO bachelor, WO bachelor, Bachelor - HBO
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 23 mei Nog 2 dagen
  • Vacaturenummer IGJ 22-51
  • Plaatsingsdatum 3 mei 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan het toezicht op de geneesmiddelenketen en daarmee aan goede en veilige (jeugd)zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

De afdeling Farmaceutische Producten heeft ruimte voor een nieuwe collega Inspecteur GDP (32-36 uur).

Wat ga je doen?
Het werk van een GDP inspecteur is afwisselend en uitdagend. Allereerst het opleidingstraject: je training en kwalificaties combineren we zo veel mogelijk met het werk in het veld. Je kijkt mee, leert vanuit actuele zaken die we tegenkomen en wordt zo gekwalificeerd om zelfstandig inspecties uit te voeren.
Je gaat op inspectie bij groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Daar controleer je of de groothandelaar voldoet aan de geldende wet- en regelgeving. Zo beoordeel je of de veiligheid en kwaliteit van de geneesmiddelen geborgd is. Tijdens een inspectie spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen en maak je waar nodig een rondgang door het magazijn. Je beoordeelt het kwaliteitssysteem en de naleving daarop. In ons werk komen we soms tegenstrijdige belangen tegen; jij kunt daarin objectief oordelen en je gaat op een professionele manier om met weerstand.

Je bevindingen leg je vast in heldere rapportages. Zo’n rapportage geeft de groothandel handvatten om de bedrijfsprocessen te verbeteren maar is ook de basis van een eventuele maatregel. Wanneer er wettelijke overtredingen zijn treed je handhavend op. Het schrijven van boeterapporten en het ondersteunen van de jurist bij bezwaar- en rechtszaken hoort dus ook bij je werk.

Jij vindt het leuk om meerdere ballen in de lucht te houden en je kunt prioriteren. Vanuit je functie heb je ook contact met andere overheidsinstanties en met verschillende veldpartijen. Verder werk je mee in projecten op specifieke GDP thema’s. Deze kunnen zowel branchegericht zijn als onderwerpsgericht. Voorbeelden zijn controle op vervalsingen, temperatuurbeheersing tijdens opslag en vervoer, leveringsproblemen met geneesmiddelen en illegale handel in de legale distributieketen. Samen met collega’s pak je handhavingsverzoeken op. Daarbij doe je onderzoek, bepaal je of er sprake is van een overtreding en bespreek je passende maatregelen. Ten slotte is er binnen de afdeling ruimte om je te verdiepen in andere expertisegebieden, afhankelijk van je eigen interesse en ontwikkelbehoefte.

Meer over de functiegroep Inspecteur / Medewerker Toezicht

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en de opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.
De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Conny Gnodde-Warmerdam, managementondersteuner Farmaceutische Producten

06-50007643

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling Personeel & Organisatie

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior inspecteur Notified Bodies

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 6 juni
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Medewerker Toezicht Geestelijke Gezondheidszorg

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 8
  • Reageren voor 23 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior juridische beleidsmedewerker geneesmiddelen en medische technologie

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 6 juni
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon