Inspecteur Good Distribution Practice (GDP) Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 2
  • Contractduur Tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €2.756 - €4.430
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Niveau HBO oude stijl, HBO bachelor, WO bachelor, Bachelor - HBO
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 4 maart Nog 6 dagen
  • Vacaturenummer IGJ 21-08
  • Plaatsingsdatum 5 februari 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan het toezicht op een goede en veilige geneesmiddelendistributieketen en daarmee aan goede en veilige (jeugd)zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

De afdeling Farmaceutische Producten gaat vanwege het groeiend aantal farmaceutische bedrijven uitbreiden. Wij zoeken twee nieuwe collega Inspecteurs GDP (36 uur).

Wat ga je doen?
Als GDP Inspecteur verricht je - op basis van relevante wet- en regelgeving en een bezoek instrument - inspecties bij groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen en bij bemiddelaars in geneesmiddelen. Dit doe je doorgaans samen met een collega inspecteur en in voorkomende gevallen ook zelfstandig. Tijdens inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen en maak je indien aan de orde een rondgang door het magazijn. Je bekijkt of het bedrijf beschikt over een volledig kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Je bevindingen, die handvatten bieden aan de groothandel om de bedrijfsprocessen te verbeteren, leg je vast in heldere rapportages en wanneer er wettelijke overtredingen zijn, zoals het betrekken en/of afleveren van geneesmiddelen van en aan onbevoegden, treed je handhavend op. Het schrijven van boeterapporten en het ondersteunen van de jurist bij bezwaar- en rechtszaken behoort tot je werk.

Op verschillende GDP thema’s participeer je in projecten. Deze kunnen zowel branche gericht zijn, zoals toezicht op de parallel im- en –export, als onderwerp gericht zoals voorraadbeheer van geneesmiddelen, controle op vervalsingen, temperatuurbeheersing tijdens opslag en vervoer, etc. Je verricht hier de bijbehorende inspecties voor. Daarnaast lever je een actieve bijdrage in het onderzoek bij meldingen over de distributieketen, zoals bijvoorbeeld leveringsproblemen met geneesmiddelen, vervalsingen en illegale handel in de legale distributieketen. Je handelt handhavingsverzoeken af waarbij je, indien het onderzoek dit vereist, inspecties bij de detailhandel verricht.

Functie-eisen

Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening door jouw toezicht op de distributieketen van geneesmiddelen. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je hebt een hbo werk- en denkniveau, aantoonbaar met een relevante afgeronde opleiding, bijvoorbeeld Farmakunde;
  • Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring als in- en/of externe auditor om de naleving op het gebied van GDP te kunnen beoordelen;
  • Je hebt verder kennis van de geneesmiddelenketen;
  • Je werkt constructief en verbindend met collega inspecteurs en met medewerkers van andere IGJ afdelingen samen;
  • Je beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling en blijft onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen;
  • Je beschikt over durf, lef en stressbestendigheid wanneer er zich (onverwachte) situaties voordoen die jou optreden vereisen waarbij je kunt omgaan met weerstand;
  • Je staat stevig in je schoenen en straalt gezag uit.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 10
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 2.756,- en maximaal € 4.430,-, salarisschaal 10 CAO Rijk, op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €2.756 Max. €4.430 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKBbudget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken is gepland op 17 en 18 maart a.s. De vervolggesprekken vinden plaats op 24 en 25 maart a.s.. De gesprekken zullen plaatsvinden middels het videovergaderingssysteem Webex;
  • In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen. De afdeling Farmaceutische Producten kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.

Meer informatie

  • Op 8, 17, 23 en 26 februari a.s. bieden wij de mogelijkheid om je vragen persoonlijk aan één van onze collega's te stellen middels een videogesprek. Meld je hiervoor aan bij Conny Gnodde-Warmerdam, managementondersteuner Farmaceutische Producten, via cj.warmerdam@igj.nl. Geef hierbij aan welke datum jou schikt. Je ontvangt z.s.m. een uitnodiging met een link voor het videogesprek;
  • Daarnaast neemt Tom Zwaan (afdelingshoofd Farmaceutische Producten) bij inhoudelijke vragen graag contact met je op. Stuur hiervoor je naam en telefoonnummer naar Conny Gnodde-Warmerdam, via cj.warmerdam@igj.nl. Zij zorgt ervoor dat je z.s.m. wordt gebeld;
  • Vragen m.b.t. de procedure kun je stellen via vacatures@igj.nl

Meer over de functiegroep Inspecteur / Medewerker Toezicht

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving.
Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.
Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.
Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.
De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Meer informatie over werken bij de afdeling Farmaceutische Producten vind je hier:

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Conny Gnodde-Warmerdam, Managementondersteuner Farmaceutische Producten

06-50007643

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Inspecteur Opiumwetzaken Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Bloed en Weefsel Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon