Klinisch beoordelaar

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.344 - €5.825
  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 14 februari
  • Vacaturenummer 22-003-KB-FT1
  • Plaatsingsdatum 10 januari 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Je beoordeelt het medische deel van het registratiedossier voor geneesmiddelen en stelt beoordelingsrapporten en adviezen op die betrekking hebben op de registratieaanvraag bij het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) alsook voor het European Medicines Agency (EMA).

We zoeken met het oog op de huidige bezetting binnen Farmacotherapeutische Groep 1 (FT1) een klinisch beoordelaar die breed inzetbaar is op de diverse ziektebeelden binnen de medische disciplines waar FT1 zich op richt.

Concreet houd je je bezig met de volgende zaken:

  • Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid en baten-risicobalans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties op één van de twee hierboven genoemde deskundigheidsgebieden.
  • Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen aan het College van het CBG en de EMA.
  • Je verleent wetenschappelijk advies over de klinische en methodologische aspecten van de (vroege) ontwikkeling van geneesmiddelen aan de farmaceutische industrie.
  • Je treedt op als deskundige bij bijeenkomsten van College en EMA.

Meer over jouw toekomstige afdeling

De beoordeling van een geneesmiddelendossier vindt voor een deel plaats in een van de vier Farmacotherapeutische Groepen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Deze vier Farmacotherapeutische Groepen zijn verantwoordelijk voor de klinische beoordeling van allopathische geneesmiddelen. Zij verrichten klinische beoordelingen, geven wetenschappelijke adviezen en beoordelen (meldingen van) bijwerkingen na registratie. Zij doen de voorstellen voor registratie van geneesmiddelen en acceptatie van wijzigingen in het dossier.

Binnen de afdeling FT1 worden geneesmiddelen beoordeeld op het gebied van het neurologie, psychiatrie, anesthesiologie, oogheelkunde, reumatologie en dermatologie.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim vierhonderd medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Jolanda Gill, Manager Primair Proces FT1

06 - 527 564 91

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

HRM/O adviseur

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Regulatory project leader

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Beoordelaar Kwaliteit

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Recruiter

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11
  • Reageren voor 7 februari
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon