• Utrecht
  • Master/doctoraal
  • 32 - 36 uur
  • schaal 12
    €4.278 - €6.320 (bruto)
  • Onderzoek / wetenschap
  • Solliciteer voor 17 juni 2024 Nog 4 dagen
  • Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Kenmerk: 217, Plaatsingsdatum: 23 mei 2024

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. 

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!

Klik hier voor meer informatie over het CBG

Klinisch Beoordelaar Infectieziekten

Vanwege een pensionering binnen onze Farmacotherapeutische Groepen zoeken wij een Klinisch Beoordelaar infectieziekten die met een kritische blik en medisch-wetenschappelijke ervaring ons team komt versterken. De voorkeur gaat uit naar een expert op het gebied van infectieziekten.

Als Klinisch Beoordelaar heb je een essentiële rol als het gaat om de belangen van de patiënt. Jij bereidt samen met je collega’s het advies van het College voor en je discussieert zo nodig over jouw deskundige oordeel met het College en de EMA. Zo zorg je ervoor dat het CBG tijdig een goed standpunt kan formuleren bij de Nederlandse of Europese registratie van geneesmiddelen.

De functie

Als Klinisch beoordelaar hou je je bezig met het beoordelen van onderzoeksgegevens, het schrijven van rapporten en met het uitwisselen van standpunten op nationaal en internationaal (top)niveau. Je doet dit op het gebied van infectieziekten.

Je beoordeelt in teamverband het klinische deel van een registratiedossier. Dat dossier bestaat uit gegevens over onderzoek met gezonde vrijwilligers en met patiënten, en heeft betrekking op een Nederlandse en/of een Europese registratieaanvraag. Je baseert je op de beschikbare data, waarbij jouw actuele wetenschappelijke kennis ervoor zorgt dat je een kritische beoordeling kunt leveren. Vervolgens leg je je bevindingen vast in een gedegen beoordelingsrapport.

Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:

  • Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en baten/risico balans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties binnen jouw discipline;
  • Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen hierover aan het College (CBG) en aan het EMA (CHMP);
  • Je verleent in teamverband wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie over de klinische en methodologische aspecten bij de opzet van onderzoek met betrekking tot een (toekomstige) registratie;
  • Je treedt op als deskundige bij bijeenkomsten van het College en het EMA.

Als Klinisch Beoordelaar bij het CBG mag je op nationaal en op Europees niveau meediscussiëren over de effectiviteit en de veiligheid van geneesmiddelen. Je staat in direct contact met de Collegeleden die beslissen en die daarbij jouw mening nodig hebben. De grootste uitdaging is om binnen de gestelde tijd een helder beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel. Als je wil kan je je ontwikkelen tot absolute expert op een bepaald indicatiegebied.

De uitdaging als Klinisch Beoordelaar bij het CBG is het op nationaal en op Europees niveau meediscussiëren over de effectiviteit en de veiligheid van geneesmiddelen. Je staat in direct contact met de Collegeleden die beslissen en die daarbij jouw mening nodig hebben.
De grootste uitdaging is om binnen de gestelde tijd een helder beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel. Als je wil kan je je ontwikkelen tot expert op een bepaald indicatiegebied.

Meer over jouw toekomstige afdeling

De vier Farmacotherapeutische Groepen (FT’s) zijn onderdeel van de divisie Beoordelen & Vergunning Verlenen (BVV) van het CBG. Elke groep heeft haar eigen indicatiegebieden. Binnen FT4 houden we ons bezig met MDL, zeldzame ziektes, en infectieziekten. De divisie BVV bevat daarnaast nog een aantal andere afdelingen die ook betrokken zijn bij de beoordeling, zoals bijvoorbeeld Regulatory Datamanagement, Kwaliteit en Farmacologie, Toxicologie & Kinetiek.

FT4 bestaat, net zoals de andere FT groepen, uit ca. 30 medewerkers waarvan ongeveer de helft werkzaam is in de functie van Klinisch Beoordelaar. De achtergrond van deze collega’s is divers, je kan daarbij denken aan artsen, biomedisch wetenschappers, farmaceuten en methodologen. In de groep werken teamleden met uitgebreide ervaring, maar ook collega’s die net zijn begonnen. Er is een sterke focus op samenwerking en de sfeer in het team is open en informeel.

Farmacotherapeutische Groep 4 (FT4) is onderdeel van de divisie Beoordelen & Vergunning Verlenen (BVV) van het CBG. FT4 is één van de vier FT groepen en elke groep heeft zijn eigen indicatiegebied(en).

Ondanks de verdeling in teams werk je veel samen bij het uitvoeren van de beoordelingen. Bij het CBG werken we bijna allemaal hybride: zowel thuis als op kantoor. We vinden het onderlinge contact op kantoor ook heel belangrijk.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

Contact

Voor meer informatie over deze vacature:

Fons Wesseling

+31882248313

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Solliciteren?

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Beoordelaar BTG

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 15 juni
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Regulatory Project Leader

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 29 juni
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Beoordelaar Kwaliteit Chemisch Farmaceutische Geneesmiddelen

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 20 juni
  • Dienst­verband Vaste aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd (eventueel met een proeftijd)
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Youtube icon