Ga direct naar navigatie Ga direct naar hoofdcontent

Regulatory project leader

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 4
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €3.740 - €5.559
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Universitair Master
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 3 september Nog 11 dagen
  • Vacaturenummer CBG 2019-040 RPL
  • Plaatsingsdatum 29 juli 2019
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)

Functie­omschrijving

Als onafhankelijke autoriteit reguleert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen de kwaliteit, werking en veiligheid van een medicijn, en stimuleren we het juiste gebruik door de juiste patiënt. De spin in het web van het geneesmiddelenbeoordelingsproces? Dat ben jij als regulatory project leader. Jij draagt eraan bij dat iedereen die een medicijn gebruikt daarop moet kunnen vertrouwen.

Als regulatory project leader coördineer je de beoordelingsprocedures en bewaak je hierbij de termijnen en de kwaliteit, waarbij je voor een beperkt deel van het dossier zorgt voor de inhoudelijke beoordeling. Besluiten van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bereid je voor. En in voorkomende gevallen lever je een inhoudelijke bijdrage tijdens vergaderingen van het CBG, in- en externe overleggen, hoorzittingen of overleggen in Europees verband. Ook het onderhouden van contacten behoort tot je takenpakket, onder meer met farmaceutische bedrijven en beoordelingsautoriteiten in de Europese lidstaten.

Functie-eisen

  • Je hebt een academische opleiding afgerond in een medisch-farmaceutische richting of aangrenzende vak- en wetenschapsgebieden.
  • Je hebt ruime en aantoonbare ervaring met geneesmiddelenregistratie.
  • Je hebt kennis van relevante (inter)nationale wet- en regelgeving.
  • Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als het Engels.
  • Je kunt snel schakelen en bent in staat om onder hoge tijdsdruk resultaten te boeken.
  • Je bent besluitvaardig en kunt goed samenwerken met anderen.
  • Je signaleert problemen, onderzoekt de oorzaken hiervan en komt met voorstellen voor oplossingen.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Het salaris voor deze functie bedraagt maximaal € 5559,90 bruto per maand (schaal 12 BBRA 1984) exclusief 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering (8,3%). De inschaling in aanloopschaal 11 of functieschaal 12 is afhankelijk van kennis en ervaring. Het CBG is gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het Utrecht Centraal Station.

  • Maand­salaris Min €3.740 Max. €5.559 (bruto)
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 60% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Bijzonderheden

  • Inschaling in aanloopschaal 11 of functieschaal 12 gebeurt op basis van kennis en ervaring.
  • Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is gevestigd in Utrecht.

Meer over de functiegroep Senior Medewerker Behandelen en Ontwikkelen

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

De beoordeling van het registratiedossier van humane geneesmiddelen wordt uitgevoerd binnen vier afdelingen: de farmacotherapeutische groepen die zijn ingedeeld op indicatiegebieden. Binnen deze afdelingen werkt een team van professionals die hoofdzakelijk een farmaceutische of medische achtergrond hebben. Wij zijn verantwoordelijk voor de inhoudelijke beoordeling van geneesmiddelonderzoek, de afgifte van handelsvergunningen, wetenschappelijk advies aan farmaceutische bedrijven, het onderhoud van het registratiedossier en de procescoördinatie. Voor enkele van deze farmacotherapeutische groepen zijn wij op zoek naar een regulatory project leader.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico’s en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Bij de toelating en bewaking van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen neemt het CBG ook in de EU een vooraanstaande positie in. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. De kennis en expertise over een goed en veilig gebruik van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen wil het CBG breed inzetten voor de Nederlandse en Europese samenleving. Dit gebeurt door een intensieve samenwerking met universiteiten, ziekenhuizen en onderzoekscentra, overleg met organisaties van beroepsgroepen en patiëntenorganisaties, en voorlichting naar patiënt en consument.

Het CBG heeft ongeveer driehonderd medewerkers en is gevestigd in Utrecht. We zijn een betrokken organisatie en kiezen voor een goede balans tussen werk en vrije tijd (zoals Het Nieuwe Werken). Eigen verantwoordelijkheid staat bij ons hoog in het vaandel. Meer informatie over het CBG vind je op www.cbg-meb.nl.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Beoordelaar

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 1 september
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling voor de duur van project / traject / werkzaamheden

Beoordelaar Kwaliteit, chemisch-farmaceutische producten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 31 augustus
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)

Changemanager

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11
  • Reageren voor 29 augustus
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon