Ga direct naar navigatie Ga direct naar hoofdcontent

Regulatory Project Leader – RPL (4 fte)

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 4
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.256 - €5.671
  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Master/doctoraal
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 17 augustus Nog 13 dagen
  • Vacaturenummer 20-030
  • Plaatsingsdatum 27 juli 2020
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

De beoordeling van het registratiedossier van humane geneesmiddelen wordt uitgevoerd binnen vier farmacotherapeutische groepen, die zijn ingedeeld op indicatiegebieden. Binnen deze afdelingen is een team van professionals werkzaam met hoofdzakelijk een farmaceutische of medische achtergrond.

Het team is verantwoordelijk voor de inhoudelijke beoordeling van geneesmiddelonderzoek, afgifte van handelsvergunningen, wetenschappelijk advies aan farmaceutische bedrijven, onderhoud van het registratiedossier en procescoördinatie. Voor de vier farmacotherapeutische groepen zijn wij op zoek naar meerdere Regulatory Project Leaders (RPLen).

Functie-eisen

  • De kandidaat die wij zoeken heeft een academische opleiding in een (bio)medische e/o farmaceutische e/o aangrenzende richting afgerond. Je hebt een aantal jaren werkervaring.
  • Je kunt goed analyseren en je bent in staat om de werkzaamheden van jouzelf en alle betrokkenen zorgvuldig te plannen en organiseren. In volumineuze dossiers herken je snel de hoofdlijnen en relevante details.
  • Je kunt efficiënt, discreet en diplomatiek met informatie omgaan.
  • Je bent klantgericht; je bent in staat om je standpunten mondeling en schriftelijk in het Engels en Nederlands duidelijk en overtuigend over te brengen.
  • Je kunt goed met anderen samenwerken.
  • Je werkt zelfstandig, je neemt gemakkelijk initiatief en je bent in staat om snel te schakelen tussen verschillende zaken.
  • Je bent je bewust van de maatschappelijke en politieke omgeving van ons werkveld en je hebt begrip voor de soms uiteenlopende belangen en standpunten van anderen en brengt dit in praktijk.

Competenties die bij de functie horen zijn: analyseren, klantgerichtheid, plannen en organiseren, snel kunnen schakelen tussen diverse taken, overtuigingskracht, organisatie- en bestuurssensitiviteit en samenwerken.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Het salaris voor deze functie bedraagt maximaal € 5671,10 bruto per maand (schaal
    12 BBRA 1984). De inschaling in aanloopschaal 11 of functieschaal 12 is
    afhankelijk van kennis en ervaring.

  • Maand­salaris Min €3.256 Max. €5.671 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur 1 jaar
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris ontvang je een individueel keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je brutojaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaalvriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je ov-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Bijzonderheden

  • Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
  • Eind 2021 verhuist het CBG naar het Sciencepark te Utrecht.

Meer over de functiegroep Senior Medewerker Behandelen en Ontwikkelen

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

De beoordeling van een geneesmiddelendossier vindt deels plaats in een van de vier Farmacotherapeutische Groepen van het CBG. Deze vier Farmacotherapeutische Groepen zijn verantwoordelijk voor de klinische beoordeling van allopathische geneesmiddelen. Zij verrichten klinische beoordelingen, geven wetenschappelijke adviezen en beoordelen (meldingen van) bijwerkingen na registratie. Zij doen de voorstellen voor registratie van geneesmiddelen en acceptatie van wijzigingen in het dossier.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) is een zelfstandig opererende organisatie verbonden aan het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en ter ondersteuning van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).

Het CBG beoordeelt of de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van een geneesmiddel voldoende is om het te registreren voor de behandeling van een aandoening bij mens of dier. Bij de toelating en bewaking van geneesmiddelen en voedingsmiddelen, neemt het CBG in de EU een vooraanstaande positie in. De kennis en expertise over een goed en veilig gebruik van geneesmiddelen en voedingsmiddelen, die op deze wijze wordt opgebouwd, wil het CBG breed uitdragen binnen de Nederlandse samenleving. Daarom kiest het CBG voor een organisatie die op zo veel mogelijk fronten communiceert met de buitenwereld. Dit gebeurt door een intensieve samenwerking met universiteiten, ziekenhuizen en onderzoekscentra en in overleg met organisaties van beroepsgroepen en patiëntenorganisaties. Het aCBG heeft circa 380 hoog opgeleide medewerkers in Utrecht. Veel daarvan hebben een medische of farmaceutische achtergrond.

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Dhr. A. Schrijvers, hoofd FT2

06 - 527 564 81

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Claudia van Schayik, HR-adviseur

088-2248482

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Functioneel beheerder – S10

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 20 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Productbeoordeling Geneesmiddelen

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 31 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Inspecteur Beschikbaarheid en Goed gebruik

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 30 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon