Regulatory Project Leader (RPL)

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 10
  • Contractduur 12 maanden
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.344 - €5.825
  • Salaris­niveau schaal 11, schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 1 januari
  • Vacaturenummer 77
  • Plaatsingsdatum 21 juli 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Aanvragen voor nieuwe medicijnen in goede banen leiden, alle regulatoire aspecten en deadlines in de gaten houden én samenwerken met stakeholders op Europees niveau. Dát is wat je doet als regulatory project leader bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in Utrecht. Iets voor jou?

Van binnenkomst tot aan de afronding doorloopt een registratieaanvraag verschillende stappen. Er werken meerdere collega’s vanuit verschillende expertises aan en dan is vooral de vraag: wie houdt de regie? Nou, jij dus! Als projectleider heb je meerdere dossiers tegelijkertijd onder je hoede en houd je voor ieder dossier zicht op alle werkzaamheden en betrokken beoordelingsgroepen. Je brengt inhoud samen, schakelt tussen alle verschillende (EU-)collega’s die zich over het dossier buigen en zorgt ervoor dat alles volgens planning verloopt. Wat je allemaal doet?

  • Je plant en coördineert de beoordelingsprocedures en bewaakt de termijn en kwaliteit.
  • Je bereidt besluiten voor het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen voor.
  • Je levert, waar nodig, een inhoudelijke bijdrage tijdens collegevergaderingen, in- en externe overleggen, hoorzittingen of Europese overleggen.
  • Je onderhoudt het contact met onder andere farmaceutische bedrijven en collega-beoordelingsautoriteiten in de EU.

Kortom; je hebt een spilfunctie waarbij de grote diversiteit aan werkzaamheden en contacten zorgt voor een afwisselende en uitdagende baan. Iedere dag opnieuw.

Meer over de functiegroep Senior Medewerker Behandelen en Ontwikkelen

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

De beoordeling van een geneesmiddelendossier vindt deels plaats in een van de vier Farmacotherapeutische Groepen van het CBG. Deze vier Farmacotherapeutische Groepen zijn verantwoordelijk voor de klinische beoordeling van allopathische geneesmiddelen. Zij verrichten klinische beoordelingen, geven wetenschappelijke adviezen en beoordelen (meldingen van) bijwerkingen na registratie. Zij doen de voorstellen voor registratie van geneesmiddelen en acceptatie van wijzigingen in het dossier.

Ga je bij ons aan de slag? Dan kan je rekenen op een grote mate van zelfstandigheid binnen een hecht team. Zo is elkaar raadplegen, hulp bieden en werk van elkaar overnemen bij bijvoorbeeld piekbelasting voor ons erg belangrijk, net als het persoonlijke contact. We werken nauw samen en er is laagdrempelig onderling contact binnen een informele sfeer. Met jouw rol binnen onze dynamische organisatie sta je aan de voordeur van alle nieuwe medicijnen die op de markt komen of bij aanpassingen aan bestaande medicijnen. Daarbij draag je echt bij aan het goed en veilig gebruik van medicijnen binnen Nederland én Europa.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim vierhonderd medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Ienke Brombacher, Manager Primair Proces FT-groep

06-52756393

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Financieel Analist

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 24 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd

Information Security Officer

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 6 september
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Kwaliteitsbeoordelaar klinisch onderzoek geneesmiddelen

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 29 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon