Regulatory Project Leader (RPL)
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
- Standplaats Utrecht
- Werkplekken 10
- Contractduur 12 maanden
- Uren per week 32 - 36
- Maandsalaris €3.344 - €5.825
- Salarisniveau schaal 11, schaal 12
- Niveau Gepromoveerd, Master/doctoraal
- Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap
- Reageren voor 1 januari
- Vacaturenummer 77
- Plaatsingsdatum 21 juli 2022
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Functieomschrijving
Aanvragen voor nieuwe medicijnen in goede banen leiden, alle regulatoire aspecten en deadlines in de gaten houden én samenwerken met stakeholders op Europees niveau. Dát is wat je doet als regulatory project leader bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in Utrecht. Iets voor jou?
Van binnenkomst tot aan de afronding doorloopt een registratieaanvraag verschillende stappen. Er werken meerdere collega’s vanuit verschillende expertises aan en dan is vooral de vraag: wie houdt de regie? Nou, jij dus! Als projectleider heb je meerdere dossiers tegelijkertijd onder je hoede en houd je voor ieder dossier zicht op alle werkzaamheden en betrokken beoordelingsgroepen. Je brengt inhoud samen, schakelt tussen alle verschillende (EU-)collega’s die zich over het dossier buigen en zorgt ervoor dat alles volgens planning verloopt. Wat je allemaal doet?
- Je plant en coördineert de beoordelingsprocedures en bewaakt de termijn en kwaliteit.
- Je bereidt besluiten voor het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen voor.
- Je levert, waar nodig, een inhoudelijke bijdrage tijdens collegevergaderingen, in- en externe overleggen, hoorzittingen of Europese overleggen.
- Je onderhoudt het contact met onder andere farmaceutische bedrijven en collega-beoordelingsautoriteiten in de EU.
Kortom; je hebt een spilfunctie waarbij de grote diversiteit aan werkzaamheden en contacten zorgt voor een afwisselende en uitdagende baan. Iedere dag opnieuw.
Functie-eisen
Tientallen ballen in de lucht houden? Dat is voor jou geen enkel probleem. In stressvolle situaties blijf jij de rust zelve. Daarnaast ben je besluitvaardig, beschik je over goede administratieve skills en ga je planmatig te werk. Je beschikt over een grote mate van zelfstandigheid, maar haalt zeker ook veel plezier uit het samenwerken met mensen. Ook weet je collega’s als geen ander te motiveren en mobiliseren. Wat je nog meer meebrengt?:
- Je hebt een academische opleiding afgerond, bijvoorbeeld in een medisch-farmaceutische richting of aangrenzende vak- en wetenschapsgebieden.
- Je kunt relevante (inter)nationale wet- en regelgeving lezen en toepassen.
- Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands én Engels.
- Je hebt ervaring met het anticiperen op (on)verwachte situaties en het benutten van je netwerk.
- Je hebt ervaring met werken onder stress of tijdsdruk, en het behalen van harde deadlines.
- Je hebt bij voorkeur ervaring met geneesmiddelenregistratie. Dat is een groot voordeel bij het inwerkproces.
Arbeidsvoorwaarden
- Salarisniveau schaal 11, schaal 12
- Salarisomschrijving
Je ontvangt een salaris dat past bij jouw kennis, ervaring en werkzaamheden. Deze functie is ingeschaald in schaal 12 (van € 4.092,- tot max € 6.045,- voor een fulltime werkweek van 36 uur) van het functiegebouw Rijk, maar heb je nog niet alle kennis en ervaring in huis? Dan start je in aanloopschaal 11. Wat je nog meer kunt verwachten?
Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract.
- De mogelijkheid om jezelf verder te ontwikkelingen via opleidingen, trainingen en cursussen.
- Je bouwt pensioen op bij het ABP. De premie hiervoor wordt grotendeels door het CBG betaald.
- Meer informatie over de arbeidsvoorwaarden van de CAO Rijk voor rijksambtenaren en het personeelsreglement van het Ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport, vind je terug op www.caorijk.nl/ en www.caorijk.nl/personeelsreglementen.
- Maandsalaris Min €3.344 – Max. €5.825 (bruto)
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
- Contractduur 12 maanden
- Minimaal aantal uren per week 32
- Maximaal aantal uren per week 36
Overige arbeidsvoorwaarden
Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.
Bijzonderheden
- Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we ook jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Bij het CBG ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken.
- Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.
- We zijn gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het station Utrecht Centraal.
- Na sluitingsdatum is de vacature tekst online niet meer zichtbaar. We raden je dan ook aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Meer over de functiegroep Senior Medewerker Behandelen en Ontwikkelen
Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.
Meer over jouw toekomstige afdeling
De beoordeling van een geneesmiddelendossier vindt deels plaats in een van de vier Farmacotherapeutische Groepen van het CBG. Deze vier Farmacotherapeutische Groepen zijn verantwoordelijk voor de klinische beoordeling van allopathische geneesmiddelen. Zij verrichten klinische beoordelingen, geven wetenschappelijke adviezen en beoordelen (meldingen van) bijwerkingen na registratie. Zij doen de voorstellen voor registratie van geneesmiddelen en acceptatie van wijzigingen in het dossier.
Ga je bij ons aan de slag? Dan kan je rekenen op een grote mate van zelfstandigheid binnen een hecht team. Zo is elkaar raadplegen, hulp bieden en werk van elkaar overnemen bij bijvoorbeeld piekbelasting voor ons erg belangrijk, net als het persoonlijke contact. We werken nauw samen en er is laagdrempelig onderling contact binnen een informele sfeer. Met jouw rol binnen onze dynamische organisatie sta je aan de voordeur van alle nieuwe medicijnen die op de markt komen of bij aanpassingen aan bestaande medicijnen. Daarbij draag je echt bij aan het goed en veilig gebruik van medicijnen binnen Nederland én Europa.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim vierhonderd medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.
Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.
Contactpersonen
Voor meer informatie over deze vacature:
Ienke Brombacher, Manager Primair Proces FT-groep
06-52756393Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
werving@cbg-meb.nlSolliciteren?
Digitaal solliciteren
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.
Relevante vacatures
Senior Financieel Analist
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 36
- Salarisniveau schaal 12
- Reageren voor 24 augustus
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
Information Security Officer
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 12
- Reageren voor 6 september
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Kwaliteitsbeoordelaar klinisch onderzoek geneesmiddelen
- Standplaats Den Haag
- Uren per week 36
- Salarisniveau schaal 11,schaal 12
- Reageren voor 29 augustus
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd