Senior inspecteur Farmacovigilantie

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €4.092 - €6.045
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 17 oktober Nog 13 dagen
  • Vacaturenummer IGJ 22-125
  • Plaatsingsdatum 12 september 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Bij team Veiligheid van de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (32-36 uur).
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
Geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven of andere risico’s opleveren. Daarom moeten handelsvergunninghouders van geneesmiddelen hun producten en systemen blijven monitoren, zodat er snel geacteerd kan worden als dat nodig is en geneesmiddelen veilig blijven. Als senior inspecteur controleer jij of handelsvergunninghouders daarbij voldoen aan de farmacovigilantie-eisen.

Je werkt als senior inspecteur in team Veiligheid, één van de zes teams van de afdeling Farmaceutische Producten. Samen met je collega’s houd je toezicht op de geneesmiddelenbewaking zoals is vastgelegd in nationale en Europese wetgeving. Je gaat op inspectie bij handelsvergunninghouders in Nederland maar ook in het buitenland. Je bevindingen leg je vast in heldere rapportages.

Een ander belangrijk onderdeel van je werk is het beoordelen van signalen over ongewenste effecten en bijwerkingen van geneesmiddelen. Je zoekt de samenwerking met andere afdelingen van de IGJ om de gesignaleerde risico’s onder de aandacht te brengen. Als senior inspecteur werk je mee in diverse projecten en pak je de leiding bij onderwerpen die bij jouw expertise passen. Je wordt betrokken bij het beleid rondom farmacovigilantie en je denkt mee over de doorontwikkeling van ons toezicht.

De functie is niet alleen afwisselend wat taken betreft, maar ook in de samenwerkingsverbanden. Je hebt contact met beleidsdirecties van het Ministerie van VWS, het College ter Beoordeling van geneesmiddelen (CBG), Bijwerkingencentrum Lareb en de European Medicines Agency (EMA). Verder schakel je met buitenlandse inspectiediensten en externe deskundigen, en ben je ook aanspreekpunt voor handelsvergunninghouders.

Natuurlijk zoeken wij een collega met inhoudelijke kennis en ervaring. Daarnaast vinden we het belangrijk dat je zelfstandig kan werken, én dat je je collega’s weet te vinden waar nodig. Je bent je bewust van de politieke en maatschappelijke impact die ons werk met zich meebrengt en gaat daar integer mee om. Ten slotte kun je prioriteiten stellen en je eigen planning maken.

“Het werk als farmacovigilantie inspecteur is veelzijdig, uitdagend en nooit saai. Je kennis van de wet- en regelgeving wordt continue op proef gesteld omdat geen farmacovigilantiesysteem hetzelfde is. Het veld is continue in ontwikkeling en hiermee ontwikkelt ook het toezicht. Een bijdrage kunnen leveren aan deze ontwikkelingen en zo vorm te geven aan het toezicht maakt mijn werk leuk”. Maris Kuningas, Coördinerend Specialistisch Inspecteur.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit zes teams:
• Beschikbaarheid;
• Veiligheid;
• Kwaliteit I;
• Kwaliteit II;
• Projecten en Meldingen;
• Interventie.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Kijk voor meer informatie op onze website.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Tilly de Bruin, teammanager Veiligheid

06-46860814

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling Personeel & Organisatie

Solliciteren?

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Inspecteur Good Distribution Practice (GDP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 17 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 17 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 17 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon