Ga direct naar navigatie Ga direct naar hoofdcontent

Senior Inspecteur GMP/GDP

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Een arbeidsovereenkomst voor 1 jaar, bij gebleken geschiktheid, een arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €3.815 - €5.671
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 5 april Nog 7 dagen
  • Vacaturenummer 19-72
  • Plaatsingsdatum 3 maart 2020
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega.

Wat ga je doen?

De afdeling Farmaceutische Producten houdt toezicht op de geneesmiddelenindustrie en verricht inspecties bij producenten van geneesmiddelen, bij groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen, en bij bemiddelaars in geneesmiddelen. Een patiënt moet erop kunnen vertrouwen dat hij een goed geneesmiddel krijgt waar hij beter van wordt. Het doel is om het weglekken van geneesmiddelen uit de distributieketen naar de groeiende illegale handel via internet te voorkomen.

Als senior inspecteur GMP/GDP in het team Projecten en Meldingen zie je toe op de productie- en distributieketen van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Het team ontvangt meldingen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over kwaliteitsissues met geneesmiddelen. Je legt verbanden tussen de verschillende meldingen en ontwikkelt op basis daarvan voorstellen voor het incident- en themagericht toezicht. Denk bijvoorbeeld aan onderzoek naar een breed voorkomend probleem in de productie, naar leveringsproblemen met geneesmiddelen, en naar vervalsingen en illegale handel in de legale distributieketen. Je voert zowel inspectiebezoeken uit binnen jouw onderzoek alsmede in het kader van het reguliere toezicht.

Inspecties voer je doorgaans samen met een collega inspecteur uit. Wanneer er wettelijke overtredingen zijn treed je handhavend op. Je schrijft daarvoor boeterapporten en ondersteunt de jurist bij bezwaar- en beroepszaken. Daarnaast denk je mee op vragen als: naar wie gaan wij op inspectie, waar leggen we de focus op en hoe oordelen en handhaven wij?

Je zorgt voor de continuïteit bij de aanpak van complexe dossiers met een grote impact. Hierbij kan je denken aan bijvoorbeeld een onderzoek naar productdefecten en bij de handhaving bij overtredingen van de Geneesmiddelenwet. Jij leidt het proces, zorgt voor de voortgang, adviseert en onderhoudt de contacten, en bereidt te nemen besluiten voor. Bij calamiteiten of urgente Kamer- of persvragen, zorg je voor de inbreng van inhoudelijke deskundigheid uit de afdeling.

Je stelt als senior inspecteur bij complexe of gevoelige zaken een operationeel team en beleidsteam samen, bereidt besluiten voor en treedt namens de afdeling naar buiten op. Tevens onderhoud je contacten met andere inspectiediensten zoals de Douane, de NVWA en internationale farmaceutische inspectiediensten, en met registratieautoriteiten zoals het CBG en de EMA.

Functie-eisen

Wie ben jij?

Wij zoeken mensen met een onafhankelijke blik om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening. Daarbij handelen we naar ons motto: Duidelijk. Onafhankelijk. Eerlijk.

  • Je hebt een WO werk- en denkniveau en een natuurwetenschappelijke opleiding;
  • Je hebt kennis van de geneesmiddelenketen en relevante kennis en praktijkervaring om meldingen en de naleving op het gebied van GMP/GDP te kunnen beoordelen;
  • Je hebt ervaring met het leiden van projecten;
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen;
  • Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 3815,55 en maximaal € 5671,10 basis van 36 uur.

  • Maand­salaris Min €3.815 Max. €5.671 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Een arbeidsovereenkomst voor 1 jaar, bij gebleken geschiktheid, een arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop, smartphone en een flexibele werkplek in het Stadskantoor Utrecht naast het Centraal Station.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op 16 of 17 april in de ochtend. De vervolggesprekken vinden plaats 23 april in de ochtend;
  • In deze functie werk  je met vertrouwelijke informatie, daarom  vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Kijk hier voor het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Senior Inspecteur;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten.  Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Daarnaast houdt de afdeling toezicht op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Tenslotte  ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Dhr. B. van der Heide (Bas), teamleider

06-15035723

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Inspecteur Productbeoordeling Geneesmiddelen

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 30 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur GDP en Opiumwetzaken

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 30 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

(Senior) Inspecteur Maatschappelijke Zorg

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 20 april
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon