Senior Inspecteur Good Distribution Practice (GDP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €4.092 - €6.045
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 17 oktober Nog 9 dagen
  • Vacaturenummer IGJ 22-116
  • Plaatsingsdatum 12 september 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige en kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen in Nederland? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Wij hebben ruimte in ons team voor een nieuwe Senior Inspecteur Good Distribution Practice (GDP) voor 32-36 uur per week.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
De IGJ houdt toezicht op de hele distributieketen van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Om de kwaliteit van producent tot patiënt te waarborgen, moeten fabrikanten en groothandelaren voldoen aan de regels voor Good Distribution Practice (GDP).

Als Senior Inspecteur GDP ga jij op inspectie bij groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Dit doe je doorgaans samen met een collega-inspecteur en soms ook zelfstandig. Tijdens inspecties toets jij of het bedrijf voldoet aan wet- en regelgeving. Daarbij spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen, maak je een rondgang door het magazijn en bekijk je documentatie. Jij beoordeelt of het bedrijf een adequaat ingericht en onderhouden kwaliteitssysteem heeft. De bevindingen en tekortkomingen bespreek je met het bedrijf, daarna leg je de bevindingen vast in rapportages. Het opleggen van een maatregel, het schrijven van boeterapporten en het ondersteunen van de jurist bij bezwaar- en rechtszaken behoren ook tot je werkzaamheden.

Naast de inspecties werk je mee aan projecten. Deze zijn zowel branchegericht (zoals toezicht op bemiddelaars, toezicht op API-registratiehouders), als onderwerpgericht (zoals voorraadbeheer van geneesmiddelen, controle op vervalsingen en temperatuurbeheersing). Daarnaast ben je als senior inspecteur inzetbaar op verschillende onderdelen van het werk binnen het team Beschikbaarheid en de afdeling Farmaceutische Producten. Je denkt mee in casuïstiek waarbij overlap is met bijvoorbeeld de Opiumwet, of ongeregistreerde of illegale geneesmiddelen.

Wanneer de wetgeving ontoereikend is, denk je mee in oplossingen. Bijvoorbeeld door het gesprek aan te gaan over beleidsaanpassingen of pilotprojecten op te starten. Als SI onderhoud je het contact met collega’s van het ministerie van VWS, andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA, internationale farmaceutische inspectiediensten en de farmaceutische brancheverenigingen op het gebied van jouw specifieke GDP deskundigheid.

Alfred Dobben, Senior Inspecteur GDP: “Geen dag is hetzelfde. Wat mij het meeste motiveert is dat ons werk zo’n directe relatie heeft met de kwaliteit van geneesmiddelen. Daardoor werk je in feite mee aan de gezondheid van iedereen in Nederland!”

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit zes teams:
• Beschikbaarheid;
• Veiligheid;
• Kwaliteit I;
• Kwaliteit II;
• Projecten en Meldingen;
• Interventie.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Conny Gnodde-Warmerdam, managementondersteuner Farmaceutische Producten

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

afdeling Personeel & Organisatie

Solliciteren?

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 17 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 17 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior inspecteur Farmacovigilantie

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 17 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon