Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 4
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €4.092 - €6.045
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 20 oktober
  • Vacaturenummer IGJ 22-117
  • Plaatsingsdatum 12 september 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Heb jij een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen en wil je een bijdrage leveren aan goede en veilige zorg? Kom werken bij Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (28-36 uur). In deze rol krijg je de kans om maatschappelijk het verschil te maken.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
De afdeling Farmaceutische Producten houdt toezicht op de geneesmiddelenindustrie en verricht inspecties bij producenten en groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Als senior inspecteur GMP lever je hier een belangrijke bijdrage aan.

In deze functie ben je binnen de afdeling Farmaceutische Producten werkzaam in team Kwaliteit. Door Europese wetgeving en samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU is het team sterk internationaal georiënteerd. Als senior inspecteur GMP houd je op basis van relevante wet- en regelgeving toezicht op de productie en distributie van geneesmiddelen en grondstoffen, zowel voor mensen als dieren. Samen met een collega GMP inspecteur of een collega-inspecteur van een ander team of afdeling van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voer je inspecties uit bij fabrikanten en afhankelijk van je expertise ook bij bereidende (ziekenhuis)apotheken. Tijdens de inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen. Je bekijkt of het bedrijf beschikt over een volledig kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Jouw bevindingen leg je vast in heldere rapportages en als dit nodig is treed je handhavend op.

Team Kwaliteit is een team met enthousiaste inspecteurs met diverse achtergronden. De GMP inspecteurs werken nauw samen en zijn elkaars vraagbaak. Op verschillende GMP thema’s participeer je in projecten. Je denkt mee in oplossingen en levert een bijdrage aan voorstellen op beleidsgebied wanneer de wetgeving ontoereikend is om ongewenste situaties te kunnen aanpakken. Je werkt daarnaast mee aan de ontwikkeling van internationale kwaliteitsnormen voor het houden van toezicht op het gebied van jouw specifieke GMP deskundigheid. De complexe meldingen die wij ontvangen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over bijvoorbeeld calamiteiten en de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen (incidententoezicht) onderzoek en beoordeel je. Bovendien onderhoud je functionele contacten met de deskundigen van departementale beleidsdirecties, buitenlandse inspectiediensten en externe deskundigen, maar ook met fabrikanten, importeurs, handelaren en (ziekenhuis)apotheken.

We zijn niet op zoek naar een schaap met 5 poten, maar wel naar iemand die graag nieuwe dingen leert binnen zijn of haar vakgebied. Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega GMP inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het GMP inspectiewerk te doen.

“Wat ik bijzonder vind aan mijn werk is dat ik de burger bescherm tegen slechte geneesmiddelen.” Florentine Baldée-Nieuwmeijer, Coördinerend Specialistisch Inspecteur op de afdeling Farmaceutische Producten.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving.
Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.
Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.
De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit zes teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit I;
  • Kwaliteit II;
  • Projecten en Meldingen;
  • Interventies.

Meer informatie over werken bij de afdeling Farmaceutische Producten vind je hier:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Kijk voor meer informatie op onze website.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Conny Gnodde, managementondersteuner afdeling Farmaceutische Producten

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling Personeel & Organisatie

Solliciteren?

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 20 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Inspecteur Bloed & Weefsels (B&W)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 20 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Good Distribution Practice (GDP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 20 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon