Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP)

Heb jij een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen en wil je een bijdrage leveren aan goede en veilige zorg? Kom werken bij Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we nieuwe collega’s (32-36 uur). In deze rol krijg je de kans om maatschappelijk het verschil te maken.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
De afdeling Farmaceutische Producten houdt toezicht op de geneesmiddelenindustrie en verricht inspecties bij producenten van geneesmiddelen en werkzame stoffen en bereidende (ziekenhuis)apotheken. Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Als senior inspecteur GMP lever je hier een belangrijke bijdrage aan.

In deze functie ben je binnen de afdeling Farmaceutische Producten werkzaam in team Kwaliteit. Door Europese wetgeving en samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU is het team sterk internationaal georiënteerd. Als senior inspecteur GMP houd je op basis van relevante wet- en regelgeving toezicht op de productie en distributie van geneesmiddelen en grondstoffen, zowel voor mensen als dieren. Samen met een collega GMP inspecteur of een collega-inspecteur van een ander team of afdeling van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voer je inspecties uit bij fabrikanten en afhankelijk van je expertise ook bij bereidende (ziekenhuis)apotheken. Tijdens de inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen. Je bekijkt of het bedrijf beschikt over een volledig kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Jouw bevindingen leg je vast in heldere rapportages en als dit nodig is treed je handhavend op.

Team Kwaliteit is een team met enthousiaste inspecteurs met diverse achtergronden. De GMP inspecteurs werken nauw samen en zijn elkaars vraagbaak. Op verschillende GMP thema’s participeer je in projecten. Je denkt mee in oplossingen en levert een bijdrage aan voorstellen op beleidsgebied wanneer de wetgeving ontoereikend is om ongewenste situaties te kunnen aanpakken. Je werkt daarnaast mee aan de ontwikkeling van internationale kwaliteitsnormen voor het houden van toezicht op het gebied van jouw specifieke GMP deskundigheid. De complexe meldingen die wij ontvangen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over bijvoorbeeld calamiteiten en de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen (incidententoezicht) onderzoek en beoordeel je. Bovendien onderhoud je functionele contacten met de deskundigen van departementale beleidsdirecties, maar ook met fabrikanten, importeurs, handelaren en (ziekenhuis)apotheken.

We zijn niet op zoek naar een schaap met 5 poten, maar wel naar iemand die graag nieuwe dingen leert binnen zijn of haar vakgebied. Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega GMP inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het GMP inspectiewerk te doen.

“Wat ik bijzonder vind aan mijn werk is dat ik de burger bescherm tegen slechte geneesmiddelen.” Coördinerend – Specialistisch Inspecteur op de afdeling Farmaceutische Producten.