Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 2
  • Contractduur Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €3.842 - €5.710
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 4 maart Nog 3 dagen
  • Vacaturenummer IGJ 21-06
  • Plaatsingsdatum 5 februari 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan goede en veilige zorg en heb jij een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

De afdeling Farmaceutische Producten gaat vanwege het groeiend aantal farmaceutische bedrijven uitbreiden. Wij zoeken 2 nieuwe collega’s voor GMP (32-36 uur).

Wat ga je doen?
De afdeling Farmaceutische Producten houdt toezicht op de geneesmiddelenindustrie en verricht inspecties bij producenten en groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Iedereen moet er op kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Als senior inspecteur GMP lever je hier een belangrijke bijdrage aan.

In deze functie ben je binnen de afdeling Farmaceutische Producten werkzaam in team Kwaliteit. Door Europese wetgeving en samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU is het team sterk internationaal georiënteerd. Als senior inspecteur GMP houd je op basis van relevante wet- en regelgeving toezicht op de productie en distributie van geneesmiddelen en grondstoffen, zowel voor mensen als dieren. Samen met een collega GMP inspecteur of een collega-inspecteur van een ander team of afdeling van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voer je inspecties uit bij fabrikanten en afhankelijk van je expertise ook bij bereidende (ziekenhuis)apotheken. Tijdens de inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen. Je bekijkt of het bedrijf beschikt over een volledig kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Jouw bevindingen leg je vast in heldere rapportages en als dit nodig is treed je handhavend op.

Team Kwaliteit is een team met enthousiaste inspecteurs met diverse achtergronden. De GMP inspecteurs werken nauw samen en zijn elkaars vraagbaak. Op verschillende GMP thema’s participeer je in projecten. Je denkt mee in oplossingen en levert een bijdrage aan voorstellen op beleidsgebied wanneer de wetgeving ontoereikend is om ongewenste situaties te kunnen aanpakken. Je werkt daarnaast mee aan de ontwikkeling van internationale kwaliteitsnormen voor het houden van toezicht op het gebied van jouw specifieke GMP deskundigheid. De complexe meldingen die wij ontvangen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over bijvoorbeeld calamiteiten en de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen (incidententoezicht) onderzoek en beoordeel je. Bovendien onderhoud je functionele contacten met de deskundigen van departementale beleidsdirecties, buitenlandse inspectiediensten en externe deskundigen, maar ook met fabrikanten, importeurs, handelaren en (ziekenhuis)apotheken.

We zijn niet op zoek naar een schaap met 5 poten, maar wel naar iemand die graag nieuwe dingen leert binnen zijn of haar vakgebied. Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega GMP inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het GMP inspectiewerk te doen.

Functie-eisen

Wie ben jij?
Je hebt een objectieve onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse en Europese zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je hebt een academisch werk- en denkniveau;
  • Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GMP binnen de farmaceutische industrie en hebt verder kennis van de geneesmiddelenketen;
  • Je hebt affiniteit met de maatschappelijke, politieke en ambtelijke verhoudingen op het terrein van de gezondheidszorg en het geneesmiddelenbeleid;
  • Je kunt zelfstandig werken, maar werkt constructief en verbindend met collega’s en externe partijen samen;
  • Je beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling;
  • Je beschikt over durf, lef en stressbestendigheid wanneer er zich (onverwachte) situaties voordoen die jou optreden vereisen waarbij je kunt omgaan met weerstand;
  • Je staat stevig in je schoenen en straalt gezag uit.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 3.842,- en maximaal € 5.710,-, salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €3.842 Max. €5.710 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken is gepland 19 maart en 22 maart a.s.. De vervolggesprekken vinden plaats 25 maart en 1 april a.s.. De gesprekken zullen plaatsvinden middels het videovergaderingssysteem Webex;
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op 16 april a.s.
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Farmaceutische Producten. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis.
  • Je volgt een generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan intern IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen. De afdeling Farmaceutische Producten en het team Kwaliteit kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.

Meer informatie

  • Op 8, 17, 23 en 26 februari a.s. bieden wij de mogelijkheid om je vragen persoonlijk aan één van onze collega's te stellen middels een videogesprek. Meld je hiervoor aan bij Conny Gnodde-Warmerdam, managementondersteuner Farmaceutische Producten, via cj.warmerdam@igj.nl.
  • Geef hierbij aan welke datum jou schikt. Je ontvangt z.s.m. een uitnodiging met een link voor het videogesprek;
  • Daarnaast neemt Yolanda van Kooij (teamleider team Kwaliteit) bij inhoudelijke vragen graag contact met je op. Stuur hiervoor je naam en telefoonnummer naar Conny Gnodde-Warmerdam, via cj.warmerdam@igj.nl. Zij zorgt ervoor dat je z.s.m. wordt gebeld;
  • Vragen m.b.t. de procedure kun je stellen via vacatures@igj.nl.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving.
Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.
Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.
Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.
De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Meer informatie over werken bij de afdeling Farmaceutische Producten vind je hier:

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

 Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Conny Gnodde-Warmerdam, Managementondersteuner Farmaceutische Producten

06-50007643

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Inspecteur Good Distribution Practice (GDP) Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Opiumwetzaken Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Bloed en Weefsel Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon