Senior Inspecteur in-vitro diagnostica

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Tijdelijke aanstelling/ arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €4.092 - €6.045
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Sociaal / maatschappelijk / welzijn
  • Vacaturenummer IGJ 22-36
  • Plaatsingsdatum 3 november 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij jouw kennis en ervaring met medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDs) inzetten voor goede en veilige zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Medische Technologie zoeken we een nieuwe collega voor 32-36 uur per week.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
Als Senior Inspecteur in-vitro diagnostica ben je vormgever en uitvoerder van het toezicht op de ontwikkeling en het gebruik van IVDs in de gezondheidszorg. Je voert geregeld inspectiebezoeken uit bij fabrikanten van IVDs. Hier beoordeel je de effectiviteit en veiligheid van in-vitrodiagnostca door te controleren op de naleving van de Europese regelgeving op dit gebied. De inspecties werk je uit in heldere rapportages en je treedt handhavend op als dat nodig is. Je coördineert projecten en werkt mee aan effectief toezicht.
Je bent binnen IGJ één van de experts op het gebied van IVDs. Je vindt het leuk om in de laatste ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving te duiken en gaat hierover in gesprek met stakeholders. Daarnaast ontwikkel je nieuwe inspectievormen en werk je nauw samen met collega’s binnen de afdeling, van andere toezichtafdelingen, toezichthouders en EU-lidstaten. Wij inspecteren op basis van meldingen en risicothema’s.
Medewerkers van de afdeling Medische Technologie bewaken dagelijks de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Binnen de afdeling houdt het team Inspecties markttoezicht binnen het veld van de medische technologie, zoals op (IVD)fabrikanten, Europees gemachtigden, distributeurs/importeurs, zorginstellingen en laboratoria. Dit toezicht is een belangrijk instrument in het bewaken van de veiligheid van medische hulpmiddelen op de Europese markt.
“Dit is een kans om werk te doen dat er toe doet. Het interessante van deze functie is dat je contact hebt met verschillende Nederlandse en Europese organisaties en buitenlandse inspectiediensten. Ik vind het motiverend om te kunnen bijdragen aan de veiligheid van IVDs en aan de kwaliteit van laboratorium diagnostiek.” Sander Jannink, Senior Inspecteur in-vitro diagnostica op de afdeling Medische Technologie

Wie ben jij?

  • Je hebt een academisch werk- en denkniveau en hebt minimaal een afgeronde bacheloropleiding in bijvoorbeeld de medische biologie, biomedische technologie of een andere relevante opleiding;
  • Je hebt relevante werkervaring in het veld, bijvoorbeeld bij een fabrikant van IVDs of in een andere setting waarbij je ervaring hebt opgedaan met het toepassen van wettelijke eisen in de context van IVDs.
  • Je hebt affiniteit met wet- en regelgeving op het gebied van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, denk daarbij aan IVDD en IVDR;
  • Je hebt aantoonbare affiniteit met kwaliteitsmanagement(systemen), zoals ISO-13485, ISO-15189;
  • Je bent in staat zelfstandig te werken, bent initiatiefrijk, toont leiderschap en beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling;
  • Je bent doortastend en sterk in je communicatie. Je werkt constructief samen, zowel binnen een team als met externe partijen;
  • Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 4092,- en maximaal € 6045,- (salarisschaal 12 CAO Rijk) op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €4.092 Max. €6.045 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke aanstelling/ arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Naast je salaris bieden wij je:

  • Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,37% van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren). Vanaf 2023: 208 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren);
  • Een volledige OV-vergoeding voor woon-werkverkeer;
  • 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van je maandinkomen en de resterende periode 75%;
  • Een ruim en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht;
  • Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht;
  • De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.

Solliciteren?
Graag zien we in jouw sollicitatie in elk geval een antwoord op de volgende twee vragen terug:
1. Waarom solliciteer je op deze functie?
2. Leg in je motivatiebrief uit hoe jouw ervaring aansluit bij het toezicht op IVDs.

Bijzonderheden

  • Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure;
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ- breed een beroep worden gedaan op jouw kennis;
  • Je volgt een generieke rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan intern IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen. De afdeling Medische Technologie kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Medische Technologie, Medisch Specialistische Zorg en Eerstelijnszorg.

Afdeling Medische Technologie
De afdeling Medische Technologie bewaakt de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI scanner, tot een medische app op je smartphone. De afdeling houdt toezicht op in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, Notified Bodies, leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Daarnaast onderhoudt de afdeling relaties met fabrikanten, importeurs, het Ministerie van VWS en andere overheidsinstellingen, onderzoekers en zorginstellingen.

De afdeling bestaat uit drie teams:

  • Team Inspecties voert op basis van Europese wetgeving, signalen en risicothema’s en actuele ontwikkelingen inspecties en onderzoeken uit bij fabrikanten, Notified Bodies en laboratoria.
  • Team Meldingen houdt toezicht op basis van meldingen over medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld incidenten waarbij de toepassing van de medische technologie en/of de productveiligheid een rol spelen. Het team doet dit door iedere melding bij binnenkomst te beoordelen. Het team ontwikkelt ook nieuwe werkwijzen om signalen, trends en patronen uit de meldingen zichtbaar te maken en in ons toezicht te gaan toepassen. Datagedreven toezicht is een belangrijke ontwikkeling nu en in de komende jaren.
  • Team Ketentoezicht richt zich op de keten van veilige productontwikkeling tot de veilige toepassing daarvan en benadert deze perspectieven daarbij integraal. Dit team kent daartoe meerdere langlopende toezichtprojecten op diverse inhoudelijke subthema’s.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

 

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Sander Jannink, Senior Inspecteur

06-15320885

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Inspecteur Meldingen Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 9
  • Reageren voor 28 november
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd

Coördinerend/Specialistisch Inspecteur Medisch Specialistische Zorg

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 14
  • Reageren voor 28 november
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Afdelingssecretaris Medisch Specialistische Zorg

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 12 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon