(Senior) Inspecteur Medische Software

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Tijdelijke aanstelling/ arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €4.092 - €6.045
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Sociaal / maatschappelijk / welzijn
  • Vacaturenummer IGJ 22-24
  • Plaatsingsdatum 8 december 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Een betekenisvolle baan: die heb je zeker als (senior) inspecteur medische software (32- 36 uur) bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in Utrecht. Samen met je collega’s bewaak jij de kwaliteit van software in de (jeugd)zorg. Je krijgt bij ons volop de ruimte om jouw kennis en ervaring met medische software in te zetten en als kritisch, gedreven inspecteur de zorg veiliger te maken. Dat doe je hybride als je wilt: bij ons op kantoor en vanuit huis.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
Software is niet meer weg te denken uit de gezondheidszorg. De opkomst van kunstmatige intelligentie, smartwatches, virtual reality en andere innovatieve toepassingen zorgt voor veel nieuwe mogelijkheden en kansen. Maar ook voor nieuwe uitdagingen rondom veiligheid van deze toepassingen. Niet alleen voor de gebruikers en ontwikkelaars maar ook voor de toezichthouder. Daarom heeft de IGJ jouw inzet en expertise hard nodig!

Onze uitdagingen bestaan bijvoorbeeld uit het opzetten van toezicht op in-huis software (ontwikkeld door zorginstellingen) en het vormgeven van het toezicht op kunstmatige intelligentie in de zorg. Ook recente Europese wetgeving (de Medical Devices Regulation) speelt een grote rol in deze ontwikkelingen. Wij zoeken een senior inspecteur die deze uitdagingen aan kan en wil gaan en ons kan helpen het verschil te maken.

Als inspecteur houd je toezicht op de ontwikkeling en het gebruik van medische software in
de zorg. Je voert geregeld inspectiebezoeken uit bij bedrijven van medische software waarbij je de kwaliteit en veiligheid beoordeelt van software die als medisch hulpmiddel op de markt wordt gebracht. De inspectiebezoeken werk je vervolgens uit in heldere rapportages en je treedt handhavend op als dat nodig is.

Daarnaast ontwikkel je samen met collega’s het toezicht op e-health, bijvoorbeeld op kunstmatige intelligentie in de zorg. Je bent binnen IGJ één van de deskundigen op het gebied van e-health. Je houdt jezelf daarom op de hoogte van de laatste technologische ontwikkelingen en gaat hierover in gesprek met stakeholders.

We zijn niet op zoek naar een schaap met 5 poten, maar naar een collega die graag leert binnen het vakgebied van medische software. Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het inspectiewerk op het gebied van medische software te doen.

“Als inspecteur medische software hou je zicht op veel nieuwe ontwikkelingen in Nederland én Europa. Je kunt daarbij een belangrijke rol vervullen in de veilige ontwikkeling en toepassing ervan. Gedreven collega’s helpen hierbij maar dagen je ook uit om over verschillende dilemma’s na te denken!” - Joël Buiter, senior inspecteur e-health op de afdeling Medische Technologie

Wie ben jij?

  • Je hebt minimaal een afgeronde bachelor opleiding met een focus op technologie;
  • Je kent de context van het gebruik van e-health in de zorg;
  • Je hebt relevante werkervaring, bijvoorbeeld bij de ontwikkeling en kwaliteitsmanagement van medische software bij een zorginstelling, fabrikant of adviesbureau;
  • Je hebt aantoonbare affiniteit met wet- en regelgeving; een focus op medische software strekt daarbij tot aanbeveling;
  • Je bent in staat zelfstandig te werken en beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling;
  • Je bent doortastend en sterk in je communicatie. Je werkt constructief samen, zowel binnen een team als met externe partijen;
  • Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.

Kijk op www.functiegebouwrijksoverheid.nl voor het volledige functieprofiel Inspecteur en Senior Inspecteur inclusief de bijbehorende competenties.

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Inschaling vindt plaats op basis van kennis en ervaring in salarisschaal 10 (inspecteur) of 12 (senior inspecteur) CAO Rijk. Je salaris bedraagt minimaal €2.957,- en maximaal €6.045,- (CAO Rijk) op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €4.092 Max. €6.045 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke aanstelling/ arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Naast je salaris bieden wij je:

  • Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,37 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren). Vanaf 2023: 208 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren);
  • Een volledige OV-vergoeding voor woon-werkverkeer;
  • 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van je maandinkomen en de resterende periode 75%;
  • Een ruim en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht;
  • Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht;
  • De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.

Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de CAO Rijk.

  • Een functiegericht assessment maakt voor deze functie op schaal 12 niveau onderdeel uit van de selectieprocedure;
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis;
  • Je volgt een generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan intern IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen. De afdeling Medische Technologie kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische hulpmiddelen en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Medische Technologie, Medisch Specialistische Zorg en Eerstelijnszorg.

Afdeling Medische technologie
De afdeling Medische Technologie bewaakt de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische apparatuur en medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI scanner, tot een medische app op je smartphone. De afdeling houdt toezicht op in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, Notified Bodies, leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Daarnaast onderhoudt de afdeling relaties met fabrikanten, importeurs, het Ministerie van VWS en andere overheidsinstellingen, onderzoekers en zorginstellingen.

De afdeling bestaat uit vier teams:

  • Team Meldingen waar jij gaat werken, houdt toezicht op basis van meldingen over medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld incidenten waarbij de toepassing van de medische technologie (inclusief in-vitro diagnostica) en/of de productveiligheid een rol spelen. We doen dit door iedere melding bij binnenkomst te beoordelen. We ontwikkelen ook nieuwe werkwijzen om signalen, trends en patronen uit de meldingen zichtbaar te maken en in ons toezicht te gaan toepassen.
  • Datagedreven toezicht is een belangrijke ontwikkeling nu en in de komende jaren. Je werkt samen in een hecht team met ongeveer twaalf inspecteurs en vier ondersteunende medewerkers toezicht. Je krijgt een buddy die je inwerkt en je helpt de organisatie te leren kennen. Afhankelijk van je kennis en ervaring krijg je steeds meer verantwoordelijkheid.
  • Team Inspecties voert op basis van signalen en risicothema’s inspecties en onderzoeken uit. Op basis van meldingen, risicoanalyses en actuele ontwikkelingen bepaalt het team de aandachtspunten voor de inspecties bij fabrikanten, notified bodies en laboratoria.
  • Team Ketentoezicht richt zich op de keten van veilige productontwikkeling tot de veilige toepassing daarvan en benadert deze perspectieven daarbij integraal. Dit team werkt hiervoor aan meerdere langlopende toezichtprojecten op diverse inhoudelijke subthema’s.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

 Kijk voor meer informatie op onze website.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Joël Buiter, Senior Inspecteur afdeling Medische Technologie

06-50007638

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Joël Buiter, Senior Inspecteur afdeling Medische Technologie

06-50007638

Solliciteren?

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Coördinerend Specialistisch Inspecteur Bloed en Weefsels

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 14
  • Reageren voor 20 februari
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

It Solution Architect

VWS - Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior adviseur informatiehuishouding

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon