Senior Inspecteur Notified Bodies

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.842 - €5.710
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 13 september
  • Vacaturenummer IGJ 21-11
  • Plaatsingsdatum 15 juli 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan goede en veilige (jeugd)zorg? Kom werken bij Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Medische Technologie zoeken wij een nieuwe collega voor 32-36 uur per week.

Wat ga je doen?
Medewerkers van de afdeling Medische Technologie bewaken dagelijks de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Binnen de afdeling houdt het team Inspecties toezicht op het brede veld van de medische technologie, zoals in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, Europees gemachtigden, Notified Bodies, leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Het team inspecteert op basis van signalen, risicothema’s en profielen. Daarnaast ontwikkelt het team nieuwe inspectievormen en werkt het team nauw samen met collega’s van andere toezichtafdelingen, toezichthouders en EU-lidstaten.

In deze functie houd je toezicht op Notified Bodies. Het toezicht op Notified Bodies is een belangrijk instrument in het bewaken van een zorgvuldige toelating van veilige medische hulpmiddelen en in vitro diagnostica op de Europese markt. Samen met collega inspecteurs verricht je inspecties bij Nederlandse Notified Bodies op basis van Europese wet- en regelgeving. Daarbij kijk je naar de gehele organisatiestructuur, het kwaliteitsmanagementsysteem, kwalificatie en competenties van personeel en alle (uitgevoerde) procedures. Je voert gesprekken op verschillende organisatieniveaus, zowel met de directie als met verschillende auditoren. Daarnaast beoordeel je op basis van jouw medisch technologische kennis inhoudelijk ook technische dossiers.

Het toezicht op Notified Bodies kent diverse en complexe casuïstiek. Denk hierbij aan een grote variëteit aan technische files (van pacemakers tot MRI scanners) en de internationale uitwisseling en samenwerking in het toezicht, omdat je veel optrekt met collega EU-lidstaten. Daarmee is er veel dynamiek in je werk waarbij je jouw kennis en ervaring op het gebied van medische technologie en/of in vitro diagnostica voortdurend toepast. Jouw kennis en expertise komt ook binnen afdelingsbrede projecten goed van pas.

Tevens neem je als nationale expert deel aan inspecties onder leiding van de Europese Commissie bij Notified Bodies in andere landen binnen Europa. Als nationale expert kijk je en beoordeel je mee, met als doel: het streven naar eenzelfde Europees toezicht op de Notified bodies.

Je onderhoudt contacten met collega Europese inspectiediensten, fabrikanten, brancheorganisaties, externe deskundigen, norminstanties en departementale beleidsdirecties. Als senior inspecteur Notified Bodies draag je in dit complexe veld ook bij aan de verdere ontwikkeling en invulling van het toezicht op de Europese markt van medische hulpmiddelen en de toepassing daarvan in de Nederlandse zorg. Verantwoording leg je af aan het hoofd van de afdeling Medische Technologie.

Functie-eisen

Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je hebt een academisch werk- en denkniveau en hebt minimaal een afgeronde bacheloropleiding met een medisch technologisch zwaartepunt;
  • Je hebt werkervaring bij één of meer fabrikanten van medische hulpmiddelen, dan wel bij certificerings- of kwaliteitsorganisaties in dat werkgebied;
  • Je hebt een actueel beeld van de huidige en te verwachte ontwikkelingen, producten en methodieken op het gebied van medische technologie;
  • Je hebt kennis van en inzicht in de van toepassing zijnde nationale en internationale regelgeving voor medische hulpmiddelen;
  • Je hebt ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen en/of audit-procedures;
  • Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk;
  • Je bent constructief en kan goed werken in team- en projectverband;
  • Je bent analytisch sterk, kunt je een afgewogen oordeel vormen, met gezag overtuigen en indien noodzakelijk handhavend optreden.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 3.842,- en maximaal € 5.710,- (schaal 12 cao rijk) op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €3.842 Max. €5.710 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop, smartphone en een flexibele werkplek in het Stadskantoor Utrecht naast het Centraal Station.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op 21 september a.s.. De vervolggesprekken vinden plaats op 7 oktober a.s.;
  • Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op 18 oktober a.s..
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure
  • om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Kijk hier voor het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Senior Inspecteur;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ- breed een beroep worden gedaan op jouw kennis;
  • Je volgt een generieke rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan intern IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen. De afdeling Medische Technologie kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.
  • De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

De afdeling Medische Technologie bewaakt de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische apparatuur en medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI-scanner tot een medische app op je smartphone. De afdeling houdt toezicht op in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, Notified Bodies, leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Daarnaast onderhoudt de afdeling relaties met fabrikanten, importeurs, handelaren, detaillisten, onderzoekers en zorginstellingen.

De afdeling bestaat uit drie teams:

  • Team Inspecties voert op basis van signalen en risicothema’s inspecties en onderzoeken uit. Op basis van meldingen, risicoanalyses en actuele ontwikkelingen bepaalt het team de aandachtspunten voor de inspecties bij fabrikanten, Notified Bodies en laboratoria.
  • Team Meldingen houdt toezicht op basis van meldingen over medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld incidenten waarbij de toepassing van de medische technologie en/of de productveiligheid een rol spelen. Het team doet dit door iedere melding bij binnenkomst te beoordelen. Het team ontwikkelt ook nieuwe werkwijzen om signalen, trends en patronen uit de meldingen zichtbaar te maken en in ons toezicht te gaan toepassen. Datagedreven toezicht is een belangrijke ontwikkeling nu en in de komende jaren.
  • Team Ketentoezicht richt zich op de keten van veilige productontwikkeling tot de veilige toepassing daarvan en benadert deze perspectieven daarbij integraal. Dit team kent daartoe meerdere langlopende toezichtprojecten op diverse inhoudelijke subthema’s.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Lammert Meinders, Coördinerend Specialistisch Inspecteur

06-15035567

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Inspecteur Medisch Specialistische Zorg

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 2 september
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Manager bij de directie Geneesmiddelen en Medische Technologie (GMT)

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 15
  • Reageren voor 28 augustus
  • Dienst­verband Vaste aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd (eventueel met een proeftijd)

Managementondersteuner voor de inspecteur-generaal en de hoofdinspecteur

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 8
  • Reageren voor 9 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon