Senior Inspecteur Opiumwetzaken Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €3.842 - €5.710
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 4 maart Nog 6 dagen
  • Vacaturenummer IGJ 20-05
  • Plaatsingsdatum 3 februari 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan het toezicht op de naleving van de Opiumwet en daarmee aan goede en veilige (jeugd)zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

De afdeling Farmaceutische Producten gaat vanwege het groeiend aantal farmaceutische bedrijven uitbreiden. Wij zoeken een nieuwe collega voor Opiumwetzaken (32-36 uur).

Wat ga je doen?
De afdeling Farmaceutische Producten houdt onder meer toezicht op de distributieketen van geneesmiddelen en de naleving van de Opiumwet. Een patiënt moet erop kunnen vertrouwen dat hij een goed geneesmiddel krijgt waar hij beter van wordt. De gevolgen wanneer het mis gaat kunnen groot zijn.

Als inspecteur Opiumwetzaken draag jij binnen het team ‘Beschikbaarheid en Goed Gebruik’ hier aan bij door samen met andere inspecteurs toe te zien op de distributieketen.
In het kader van de Opiumwet ben je betrokken bij de rapportages op grond van internationale verdragen en de advisering over ontheffingen. Ook voer je inspecties uit bij bedrijven, apotheken en ziekenhuizen om de naleving op de Opiumwet te controleren. Verder draag je namens de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd bij aan de monitoring van de aanbodzijde van de drugsmarkt en de risicobeoordeling van nieuwe drugs.

Tijdens inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen en maak je indien aan de orde een rondgang door het magazijn. Je bekijkt of men beschikt over een volledig kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Je bevindingen, die handvatten bieden om de bedrijfsprocessen te verbeteren, leg je vast in heldere rapportages. Het schrijven van boeterapporten en het ondersteunen van de jurist bij bezwaar- en rechtszaken behoort tot je werk.

Op verschillende Opiumwetthema’s neem je deel aan projecten, zoals bijvoorbeeld opvallende verkooppatronen van opiumwetmiddelen. Je ontwikkelt hiervoor toezichtsplannen en -instrumenten die onze inspecteurs helpen bij het uitvoeren van het toezicht. Je denkt mee in oplossingen en levert een bijdrage aan voorstellen op beleidsgebied wanneer de wetgeving ontoereikend is om ongewenste situaties te kunnen aanpakken.
Je onderzoekt en beoordeelt complexe meldingen over vermissing of diefstal van Opiumwetmiddelen. Daarnaast handel je ook handhavingsverzoeken af.
Je onderhoudt contacten met de deskundigen van het Ministerie van VWS, bijvoorbeeld de beleidsdirectie Voeding, Gezondheidsbescherming en Preventie (VGP), andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA, competent authorities in het buitenland en de farmaceutische branche verenigingen op het gebied van jouw specifieke deskundigheid.

Functie-eisen

Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je hebt een academisch werk- en denkniveau;
  • Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van chemie en farmacologie of toxicologie;
  • Je hebt een goed cijfermatig inzicht en kennis van goederenstromen;
  • Je werkt constructief en verbindend met collega inspecteurs en externe partijen samen;
  • Je beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling, en blijft onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen;
  • Je beschikt over durf, lef en stressbestendigheid in (onverwachte) situaties die jouw optreden vereisen, waarbij je kunt omgaan met weerstand;
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 3.842,- en maximaal € 5.710,-, salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €3.842 Max. €5.710 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • Mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken is gepland 19 maart a.s. en de vervolggesprekken op 31 maart a.s. De gesprekken vinden plaats middels het videovergaderingssysteem Webex;
  • Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op 14 april a.s.;
  • In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Op www.functiegebouwrijksoverheid.nl/functiegebouw/functiefamilies/toezicht/senior-inspecteurt vind u het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Senior Inspecteur;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen. De afdeling Farmaceutische Producten kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.

Meer informatie

  • Op 8, 17, 23 en 26 februari a.s. bieden wij de mogelijkheid om je vragen persoonlijk aan één van onze collega's te stellen middels een videogesprek. Meld je hiervoor aan bij Conny Gnodde-Warmerdam, managementondersteuner Farmaceutische Producten, via cj.warmerdam@igj.nl.
  • Geef hierbij aan welke datum jou schikt. Je ontvangt z.s.m. een uitnodiging met een link voor het videogesprek;
  • Daarnaast neemt Tom Zwaan (afdelingshoofd Farmaceutische Producten) bij inhoudelijke vragen graag contact met je op. Stuur hiervoor je naam en telefoonnummer naar Conny Gnodde-Warmerdam, via cj.warmerdam@igj.nl. Zij zorgt ervoor dat je z.s.m. wordt gebeld;
  • Vragen m.b.t. de procedure kun je stellen via vacatures@igj.nl.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Door het toezicht stimuleert het domein de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.
Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.
Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Daarnaast houdt de afdeling toezicht op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Tenslotte ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.
De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Meer informatie over werken bij de afdeling Farmaceutische Producten vind je hier:

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Conny Gnodde-Warmerdam, Managementondersteuner Farmaceutische Producten

06-50007643

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Inspecteur Good Distribution Practice (GDP) Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Bloed en Weefsel Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon