Ga direct naar navigatie Ga direct naar hoofdcontent

Senior Inspecteur Productbeoordeling Geneesmiddelen

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.815 - €5.671
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 31 augustus
  • Vacaturenummer 20-04
  • Plaatsingsdatum 16 juli 2020
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij met je ervaring leveren aan veilige (jeugd)zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega.

Wat ga je doen? De afdeling Farmaceutische Producten houdt onder meer toezicht op de distributieketen van geneesmiddelen. Daarmee voorkomen we onder meer het weglekken van geneesmiddelen uit de distributieketen naar de groeiende illegale handel via internet. Een patiënt moet erop kunnen vertrouwen dat hij een goed geneesmiddel krijgt waar hij beter van wordt.

Als Senior Inspecteur Productbeoordeling Geneesmiddelen draag jij binnen het team ‘Projecten en Meldingen’ bij aan effectief toezicht op aanbod en distributie van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Je beoordeelt op basis van literatuuronderzoek en gegevens uit ons toezicht de status van producten die worden aangetroffen in ons toezicht en door andere opsporingsdiensten. Je legt in heldere rapportages vast of iets een geneesmiddel, een medisch hulpmiddel of iets anders is. Als een product een geneesmiddel is gelden de regels van de Geneesmiddelenwet. Je neemt daartoe deel aan de Adviesgroep “Statusbepaling grensvlak medische producten”. Waar nodig stel je een deskundigenverklaring op die gebruikt kan worden in rechtszaken.

Daarnaast fungeer je als lid van het team Projecten en Meldingen op verschillende thema’s als projectleider. Denk bijvoorbeeld aan het toezicht op bepaalde geneesmiddelen die als levensmiddel verkocht worden. Of je ontwikkelt de prioriteiten voor ons toezicht op basis van meldingen en signalen. Je ontwikkelt hiervoor toezichts- en handhavingsplannen en daarbij passende toezichtinstrumenten waarmee we onze inspectiecapaciteit zo slim mogelijk inzetten. Je voert op projectbasis zelfstandig inspecties uit. Zo nodig doe je een beroep op de collega-inspecteurs. Als er wettelijke overtredingen zijn, treed je handhavend op.

Je onderhoudt contacten met de deskundigen van departementale beleidsdirectie Geneesmiddelen en Medische Technologie (GMT), andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA, internationale farmaceutische inspectiediensten en de farmaceutische branche verenigingen op het gebied van jouw specifieke deskundigheid.

Functie-eisen

Wie ben jij?

Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

Je hebt een academisch werk- en denkniveau met een natuurwetenschappelijke opleiding;

  • Je hebt kennis van en ruime ervaring met de beoordeling van de werking van medische producten;
  • Kennis en praktijkervaring in de geneesmiddelenketen is een pre;
  • Je hebt een goed analytisch vermogen, kunt je snel een oordeel vormen en bent in staat het grotere geheel te zien;
  • Je werkt constructief en verbindend met collega inspecteurs en externe partijen samen;
  • Je beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling, en blijft onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen;
  • Je beschikt over durf, lef en stressbestendigheid in (onverwachte) situaties die jouw optreden vereisen, waarbij je kunt omgaan met weerstand; 
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen.

 

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 3.815,- en maximaal  € 5.671,-, schaal 12 (CAO Rijk) op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €3.815 Max. €5.671 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • Mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op 7 en 8 september. De vervolggesprekken vinden plaats 22 september in de ochtend. Het eerste selectiegesprek vindt plaats middels het videovergaderingssysteem Webex. Het tweede gesprek vindt plaats op het Stadskantoor Utrecht of op een externe locatie omgeving Utrecht (volgens de RIVM richtlijnen);  
  • Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure;
  • In deze functie werk  je met vertrouwelijke informatie, daarom  vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Kijk hier voor het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Senior Inspecteur;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten.  Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Door het toezicht stimuleert het domein de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.

Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Daarnaast houdt de afdeling toezicht op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Tenslotte  ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

 

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

De heer B. (Bas) van der Heide, Teamleider Projecten en Meldingen (tot 13-8-2020)

06-15035723

De heer R.B. (Ronald) Jansen, Afdelingshoofd Farmaceutische Producten (vanaf 14-8-2020)

06-15659490

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Inspecteur Beschikbaarheid en Goed gebruik

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 30 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur GLP /GCP

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 31 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Inspecteur Medisch Specialistische Zorg

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 31 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon