Senior Inspecteur team Meldingen afdeling Medische Technologie

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €3.842 - €5.710
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 4 maart Nog 3 dagen
  • Vacaturenummer 21-09
  • Plaatsingsdatum 5 februari 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige (jeugd)zorg? Kom werken bij Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Medische Technologie zoeken we een nieuwe collega.

Wat ga je doen?
Het team Meldingen van de afdeling Medische Technologie houdt toezicht op basis van meldingen van voornamelijk fabrikanten, maar ook van burgers en zorginstellingen over medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld incidenten waarbij de productveiligheid en/of toepassing van de medische technologie een rol spelen. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker, MRI-scanner en in vitro diagnostica tot een medische app op je smartphone. Het team ontwikkelt nieuwe werkwijzen om signalen, trends en patronen uit de meldingen zichtbaar te maken en in ons toezicht toe te passen. Datagedreven toezicht is een belangrijke ontwikkeling nu en in de komende jaren.

Als inspecteur onderzoek je de (complexe) meldingen op het gebied van medische technologie. Binnengekomen meldingen beoordeel je en waar nodig treed je handhavend op. Je weet de brede context van de melding mee te wegen in je beoordeling en kunt de politieke en/of media gevoeligheid van een melding inschatten.
Bij de beoordeling maak je gebruik van diverse databronnen. Je signaleert de melding die gevolg kan hebben voor de patiëntveiligheid. Dit kan betrekking hebben op de veiligheid van het medisch hulpmiddel of de toepassing ervan. Je doet dit zowel op casus als op geaggregeerd niveau. Door met afstand naar de data uit de meldingen te kijken, weet jij verbanden te leggen tussen diverse meldingen en de door jou gesignaleerde belangrijke ontwikkelingen uit het veld of maatschappij. Wanneer de melding er om vraagt ga je mee op inspectiebezoek.

Je weet als senior inspecteur de politieke gevoeligheid van je handelen goed in te schatten. Je pakt de verantwoordelijkheid en overziet de consequenties hiervan in je werk. Daarnaast heb je een coachende en aansturende rol. Je begeleidt en ondersteunt de collega’s uit het team bij het onderzoeken van meldingen en bij grotere projecten pak je de rol van projectleider. Met je collega’s wissel je actief kennis, informatie en ideeën uit, en reageer je tevens actief en constructief op ideeën uit het team. Je bent communicatief vaardig en hebt daarmee gevoel om op diverse niveaus, zowel intern met collega’s als extern met bijvoorbeeld een fabrikant, dilemma’s voor te leggen, anderen te overtuigen en mee te krijgen.

Samen met collega’s van andere afdelingen binnen de IGJ draag je bij aan de verdere ontwikkeling van het toezicht op basis van meldingen. Je hebt een eigen visie en actieve inbreng op vraagstukken als: zijn we voldoende voorbereid als één van de grotere dossiers uit ons team in het brandpunt van de belangstelling komt te staan?
Daarnaast draag je bij aan het onderhouden van contacten met fabrikanten, leveranciers, zorginstellingen, externe deskundigen, departementale beleidsdirecties en andere (buitenlandse) inspectiediensten.

Functie-eisen

Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je hebt een academisch werk- en denkniveau;
  • Je hebt affiniteit met medische technologie en belangstelling voor de maatschappelijke aspecten van de toepassing daarvan binnen de gezondheidszorg;
  • Je bent omgevingsbewust en hebt een visie op het toezichtgebied;
  • Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk;
  • Je bent gericht op samenwerking en vindt het leuk om in team- en projectverband te werken;
  • Je bent analytisch sterk en beschikt over helikopterview;
  • Je kunt snel schakelen en bent in staat om met autoriteit handhavend op te treden.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 3.842,- en maximaal € 5.710,-, schaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €3.842 Max. €5.710 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantieuitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budgetop. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op 16 maart a.s.. De vervolggesprekken vinden plaats 25 maart a.s.;
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Op www.functiegebouwrijksoverheid.nl/functiegebouw/functiefamilies/toezicht/senior-inspecteur/loopbaanstappen vind u het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Senior Inspecteur;
  • Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op 8 april a.s..
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis.
  • Je volgt een generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan intern IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde de zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Medische Technologie
De afdeling Medische Technologie bewaakt de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische apparatuur en medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI-scanner tot een medische app op je smartphone. De afdeling houdt toezicht op in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, Notified Bodies, leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Daarnaast onderhoudt de afdeling relaties met fabrikanten, importeurs, handelaren, detaillisten, onderzoekers en zorginstellingen.

De afdeling bestaat uit drie teams:

  • Team Inspecties voert op basis van signalen en risicothema’s inspecties en onderzoeken uit. Op basis van meldingen, risicoanalyses en actuele ontwikkelingen bepaalt het team de aandachtspunten voor de inspecties bij fabrikanten, zorginstellingen en laboratoria.
  • Team Meldingen houdt toezicht op basis van meldingen over medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld incidenten waarbij de toepassing van de medische technologie en/of de productveiligheid een rol spelen. Het team doet dit door iedere melding bij binnenkomst te beoordelen. Het team ontwikkelt ook nieuwe werkwijzen om signalen, trends en patronen uit de meldingen zichtbaar te maken en in ons toezicht te gaan toepassen. Datagedreven toezicht is een belangrijke ontwikkeling nu en in de komende jaren.
  • Team Ketentoezicht richt zich op de keten van veilige productontwikkeling tot de veilige toepassing daarvan en benadert deze perspectieven daarbij integraal. Dit team kent daartoe meerdere langlopende toezichtprojecten op diverse inhoudelijke subthema’s.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Dominique van Ginkel

06-50101008

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur Opiumwetzaken Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Coördinerend Specialistisch Inspecteur Farmaceutische Producten

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 14
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon