De opgave
Wil jij bijdragen aan het waarborgen van de bescherming van onderzoeksdeelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek en heb jij de voortgang van de medische wetenschap hoog in het vaandel staan? Wil jij jouw kennis van medisch-wetenschappelijke onderzoek combineren met bestuurlijke en veranderkundige ervaring?
We zoeken per medio 2025 een voorzitter voor de CCMO die meehelpt de toekomst van toetsing vorm te geven, in Nederland en in Europa!
Het landschap van toetsen van onderzoek bij mensen in Nederland is aan forse veranderingen onderhevig en de CCMO staat voor een aantal grote opgaven. Sinds 2023 is het toetsen van onderzoek met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en diagnostica een Europees proces geworden. Aanpassingen aan de nieuwe werkwijze zijn in volle gang, in het primaire werk en in de beleidsmatige beïnvloeding. Bovendien werken we aan onze Europese positie.
Dit heeft een viertal gevolgen:
- De werkwijze van de Commissie moet aangepast worden aan de Europese werkwijze, naast de toegenomen complexiteit van de onderzoeken zelf. Nieuwe technieken en behandelwijzen doen hun intrede, ook bij de medische hulpmiddelen. De voorzitter houdt koers en zorgt voor voldoende expertise in de commissie om deze inhoudelijke uitdagingen aan te gaan.
- De samenwerking met de METC’s intensiveert en daarmee verandert de inrichting van het toetsingssysteem in Nederland fundamenteel. Er zijn aanbevelingen gedaan in de 4e evaluatie van de WMO die in 2023 is afgerond. De voorzitter heeft een cruciale rol in de ontwikkeling van een toekomstbestendige samenwerking met de METC’s.
- De relatie tussen CCMO commissie en bureau en de rol van het bureau in het toetsingsproces veranderen. Het bureau is daartoe uitgebreid en krijgt een grotere rol in de inhoudelijke beoordeling van de onderzoeken. Dit verandert het gesprek in de commissie en tussen commissie en bureau. De voorzitter geeft deze verandering vorm en houdt hierbij ieders rol in relatie tot de wettelijke taken in het oog.
- De CCMO heeft een duidelijkere rol in de Nederlandse keten van overheidsinstellingen in de geneesmiddelontwikkeling. Nauwe samenwerking met vooral het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is van belang en ontwikkelt zich. Ook met organisaties zoals het Zorginstituut Nederland (ZIN), de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het Landelijke bureau voor melding van bijwerkingen (Lareb) worden bestuurlijke samenwerkingsverbanden versterkt. Vanuit die veranderende nationale rol doet de CCMO ook zijn intrede op bestuurlijk niveau in Europa, b.v. richting het European Medicines Agency (EMA), en vertegenwoordigt de voorzitter samen met de algemeen secretaris/directeur toetsend Nederland en de Nederlandse onderzoeksdeelnemer.
Bij al deze ontwikkelingen zijn niet alleen de Nederlandse overheidsconnecties van belang, maar ook samenwerking met andere nationale organisaties en het bedrijfsleven. Zo is de CCMO lid van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) waarin o.a. de Nederlandse Universitaire Medische Centra (UMC’s), de Samenwerkende Topziekenhuizen (STZ), de Vereniging van Innovatieve Geneesmiddelontwikkelaars (VIG) en de Contract Research Organisations (CRO’s) deelnemen. Samenwerking met Health Research Infrastructure (Health RI) en Future Affordable and Sustainable Therapies (FAST) faciliteert het zo efficiënt mogelijk laten verlopen van het onderzoek met mensen in Nederland.
Al deze ontwikkelingen en de impact hiervan zijn beschreven in een samen met de NVMETC ontwikkeld strategisch businessplan 2024-2028.