Voorzitter Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
  • Den Haag  -  route
  • Gepromoveerd
  • 32 - 36 uur
  • schaal 18
    €9.042 - €12.021 (bruto)
  • Onderzoek / wetenschap
  • Solliciteer voor 8 oktober 2024 Nog 4 dagen
  • Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
Kenmerk: 51861, Plaatsingsdatum: 24 september 2024

De opgave

Wil jij bijdragen aan het waarborgen van de bescherming van onderzoeksdeelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek en heb jij de voortgang van de medische wetenschap hoog in het vaandel staan? Wil jij jouw kennis van medisch-wetenschappelijke onderzoek combineren met bestuurlijke en veranderkundige ervaring? 
We zoeken per medio 2025 een voorzitter voor de CCMO die meehelpt de toekomst van toetsing vorm te geven, in Nederland en in Europa!

Het landschap van toetsen van onderzoek bij mensen in Nederland is aan forse veranderingen onderhevig en de CCMO staat voor een aantal grote opgaven. Sinds 2023 is het toetsen van onderzoek met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en diagnostica een Europees proces geworden. Aanpassingen aan de nieuwe werkwijze zijn in volle gang, in het primaire werk en in de beleidsmatige beïnvloeding. Bovendien werken we aan onze Europese positie.

Dit heeft een viertal gevolgen: 

  1. De werkwijze van de Commissie moet aangepast worden aan de Europese werkwijze, naast de toegenomen complexiteit van de onderzoeken zelf. Nieuwe technieken en behandelwijzen doen hun intrede, ook bij de medische hulpmiddelen. De voorzitter houdt koers en zorgt voor voldoende expertise in de commissie om deze inhoudelijke uitdagingen aan te gaan.
  2. De samenwerking met de METC’s intensiveert en daarmee verandert de inrichting van het toetsingssysteem in Nederland fundamenteel. Er zijn aanbevelingen gedaan in de 4e evaluatie van de WMO die in 2023 is afgerond. De voorzitter heeft een cruciale rol in de ontwikkeling van een toekomstbestendige samenwerking met de METC’s.  
  3. De relatie tussen CCMO commissie en bureau en de rol van het bureau in het toetsingsproces veranderen. Het bureau is daartoe uitgebreid en krijgt een grotere rol in de inhoudelijke beoordeling van de onderzoeken. Dit verandert het gesprek in de commissie en tussen commissie en bureau. De voorzitter geeft deze verandering vorm en houdt hierbij ieders rol in relatie tot de wettelijke taken in het oog.
  4. De CCMO heeft een duidelijkere rol in de Nederlandse keten van overheidsinstellingen in de geneesmiddelontwikkeling. Nauwe samenwerking met vooral het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is van belang en ontwikkelt zich. Ook met organisaties zoals het Zorginstituut Nederland (ZIN), de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het Landelijke bureau voor melding van bijwerkingen (Lareb) worden bestuurlijke samenwerkingsverbanden versterkt. Vanuit die veranderende nationale rol doet de CCMO ook zijn intrede op bestuurlijk niveau in Europa, b.v. richting het European Medicines Agency (EMA), en vertegenwoordigt de voorzitter samen met de algemeen secretaris/directeur toetsend Nederland en de Nederlandse onderzoeksdeelnemer.
     

Bij al deze ontwikkelingen zijn niet alleen de Nederlandse overheidsconnecties van belang, maar ook samenwerking met andere nationale organisaties en het bedrijfsleven. Zo is de CCMO lid van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) waarin o.a. de Nederlandse Universitaire Medische Centra (UMC’s), de Samenwerkende Topziekenhuizen (STZ), de Vereniging van Innovatieve Geneesmiddelontwikkelaars (VIG) en de Contract Research Organisations (CRO’s) deelnemen. Samenwerking met Health Research Infrastructure (Health RI) en Future Affordable and Sustainable Therapies (FAST) faciliteert het zo efficiënt mogelijk laten verlopen van het onderzoek met mensen in Nederland.
Al deze ontwikkelingen en de impact hiervan zijn beschreven in een samen met de NVMETC ontwikkeld strategisch businessplan 2024-2028. 
 

Meer over de functiegroep Topmanager

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

Wat ga je doen?
Het leiden van de commissievergadering blijft de kernactiviteit van de voorzitter. Je creëert een open cultuur om samen met de commissieleden tot besluitvorming te komen over de protocollen, waarbij de bescherming van de onderzoeksdeelnemers bovenaan staat. Daarnaast vormen ook onderwerpen zoals ontwikkelingen in Europa, de andere METC’s, nieuw beleid, strategie en belangrijke wetenswaardigheden een vast onderdeel van de vergaderingen. Belangrijk is het bewaken van de kwaliteit, de onafhankelijkheid van de oordelen en de voortgang van processen. Je bent verbindend en hebt oog voor de inbreng vanuit alle verschillende disciplines.

Je werkt intensief samen met het CCMO bureau. Ook hier is een open samenwerking essentieel. Met ondersteuning van het bureau bereid je de vergaderingen voor. Niet alles kan in verband met de tijdsdruk binnen de vergadering worden besproken; je zoekt dan andere routes en handelt binnen je verantwoordelijkheid samen met het bureau en eventueel de vicevoorzitters dossiers af.
Samen met de vicevoorzitters en ondersteund door het CCMO bureau geef je vanuit het bestuurlijk overleg inhoudelijk en strategisch richting aan het bureau. De opgaven die nu voorliggen zijn hierin richtinggevend. Vanuit de contacten met de coördinerende opdrachtgevers vanuit VWS (DG Curatieve Zorg en DG Volksgezondheid) en andere stakeholders houd je zicht op het uitvoeren van de strategie. Hierin trek je samen op met de algemeen secretaris/directeur van het bureau.

Je treedt op als vertegenwoordiger van de CCMO in nationaal en internationaal overleg met stakeholders zoals het ministerie van VWS, METC’s via de Nederlands Vereniging van Medisch-Ethische Toetsing Commissies (NVMETC), ketenpartners zoals CBG, IGJ, Lareb en de Europese Commissie, organisaties van andere lidstaten en het EMA.

Organisatieomschrijving

De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) waarborgt de bescherming van deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek met inachtneming van het belang van de voortgang van de medische wetenschap. De CCMO doet dit door onderzoeksprotocollen onafhankelijk te toetsen op medische-, wetenschappelijke-, regulatoire- en ethische aspecten. Onderzoek kan vallen binnen een breed wettelijk kader: de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), de clinical trial regulation (CTR), medical device regulation (MDR), in-vitro diagnostics regulation (IVDR) en de Embryowet. Vanuit de WMO houdt de CCMO toezicht op de Medisch-ethische Toetsingscommissies (METC’s) die verantwoordelijk zijn voor het toetsen van het grootste deel van het onderzoek in Nederland.

De CCMO commissie is een zelfstandig bestuursorgaan (ZBO) in de lijn van de Directeur-Generaal Curatieve Zorg van VWS, waar het coördinerend opdrachtgeverschap is belegd. In de commissie zijn 12 disciplines vertegenwoordigd door nu 32 leden. De voorzitter wordt bijgestaan door 3 vicevoorzitters, aan wie taken kunnen worden gedelegeerd. De commissie wordt ondersteund door het bureau, aangestuurd door de algemeen secretaris/directeur, waar momenteel 70 medewerkers werkzaam zijn. Het bureau valt onder de verantwoordelijkheid en aansturing  van de pSG van VWS. De CCMO zetelt in Den Haag.
 

Stel gerust je vraag

Meer informatie over deze vacature

Stan van Belkum, directeur CCMO 0652045659

Meer informatie over de sollicitatieprocedure

Emilie Egberts, MD Consultant Algemene Bestuursdienst 0650157204

Solliciteren?

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Youtube icon