Wetenschappelijk stafmedewerker CCMO

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

  • Stand­plaats Den Haag
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.842 - €5.710
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Master/doctoraal
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 17 mei Nog 10 dagen
  • Vacaturenummer VWS210076(CCMO)
  • Plaatsingsdatum 3 mei 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Als wetenschappelijk stafmedewerker ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden en afhandelen van de toetsing van geneesmiddelenonderzoek door de CCMO.

Je schrijft samen met de leden van de commissie het beoordelingsrapport en communiceert de bevindingen van de commissie met de indiener. Bij multinationaal geneesmiddelenonderzoek ondersteun je naast de CCMO ook de erkende Medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s).

Dit doe je eerst in het kader van een pliot met andere lidstaten (VHP: Voluntary Harmonisation Procedure) en vanaf begin 2022 onder de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek (EU no 536/2014). Hiervoor wordt er ook samengewerkt met andere lidstaten waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. De indiening en beoordeling van geneesmiddelenonderzoek wordt vanaf 2022 vastgelegd in een nieuw Clinical Trial Information System (CTIS). Je bent als wetenschappelijk stafmedewerker bij de CCMO breed inzetbaar. Naast het ondersteunen van de toetsingscommissie behoort het signaleren van en reageren op ontwikkelingen in de wetenschap, het veld van medisch-ethische toetsing en (inter)nationale richtlijnen op gebied van geneesmiddelenonderzoek alsmede het beantwoorden van vragen over de uitvoering van de wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, ook tot de werkzaamheden.

Functie-eisen

  • Je hebt een voltooide academische opleiding biomedische of biofarmaceutische wetenschappen of geneeskunde.
  • Je hebt tenminste 5 jaar relevante werkervaring; een succesvol afgerond promotie-onderzoek strekt tot aanbeveling.
  • Je hebt aantoonbare kennis op en interesse in het gebied van medisch- wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen.
  • Bekendheid met het werk van METC’s en met name het richtsnoer Good Clinical Practice (GCP) is een pre.
  • Affiniteit met IT systemen
  • Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in woord en geschrift, in het Nederlands en het Engels.

Competenties

  • Je hebt een sterk analytisch vermogen
  • Je bent accuraat en flexibel.
  • Je hebt een service- en klantgerichte instelling.
  • Je bent sterk in plannen en organiseren.
  • Je kunt goed omgaan met tegengestelde belangen
  • Je kunt goed omgaan met tijdsdruk.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Maand­salaris Min €3.842 Max. €5.710 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur 1 jaar
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Bijzonderheden

  • Je kunt jouw sollicitatie richten aan Monique Al onder vermelding van het vacaturenummer VWS210076(CCMO).
  • Indien je bent aangewezen als een verplichte Van-Werk-Naar-Werk-kandidaat, dan verzoeken wij je een kopie van deze aanwijzingsbrief mee te sturen met de sollicitatie.
  • Een functiegericht assessment kan deel uitmaken van de selectieprocedure.
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, kunnen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties vragen en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.

Meer over de functiegroep Senior Medewerker Behandelen en Ontwikkelen

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

De organisatie
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) is een commissie ingesteld op basis van de Wet medisch- wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). De CCMO waarborgt de kwaliteit van de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek en staat voor de bescherming van de belangen van de betrokken proefpersonen én de voortgang van de medische wetenschap.

De CCMO beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Daarnaast houdt zij toezicht op de beoordeling van de werkzaamheden van de door de CCMO erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) in ons land. De CCMO fungeert ook als bevoegde Instantie voor geneesmiddelenonderzoek en onderzoek met medische hulpmiddelen en is administratief beroepsorgaan voor besluiten van erkende METC’s.

De CCMO wordt ondersteund door een secretariaat van 35 medewerkers en bestaat uit een wetenschappelijk staf, een juridische staf en een afdeling bedrijfsvoering. De wetenschappelijke staf en het team bedrijfsvoering worden aangestuurd door een eigen hoofd. De juridische staf, waaronder ook toezicht is ondergebracht, valt direct onder de verantwoordelijkheid van de algemeen secretaris. De wetenschappelijk stafmedewerker van de wetenschappelijke staf heeft een belangrijke coördinerende en ondersteunende taak bij de medisch-ethische beoordelingen door CCMO en erkende METC’s van geneesmiddelenonderzoek.

De CCMO zelf beoordeelt bepaalde typen medisch-wetenschappelijk onderzoek zoals op het gebied van celtherapie, gentherapie en nieuwe vaccins. Zij beoordeelt ook niet-therapeutisch interventie onderzoek bij minderjarige en/of wilsonbekwame volwassen proefpersonen en wetenschappelijk onderzoek dat onder de Embryowet valt.

Meer informatie over de organisatie www.ccmo.nl

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Dr ir Monique Al, teamcoördinator

070-3406700

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Debby Ketting-Langelaan

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Beleidsmedewerker toetsing en examinering voortgezet onderwijs

Ministerie van Onderwijs, Cultuur en Wetenschap
  • Stand­plaats 's-Gravenhage
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 17 mei
  • Dienst­verband Vaste aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd (eventueel met een proeftijd)

Senior wetenschappelijk medewerker

Ministerie van Justitie en Veiligheid, Openbaar Ministerie
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 17 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd

(Senior) beleidsmedewerker duurzame inzetbaarheid en eerder uittreden

Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 19 mei
  • Dienst­verband Vaste aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd (eventueel met een proeftijd)
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon Twitter icon Twitter icon