Voor versterking van onze CFB-teams zijn we op zoek naar chemisch-farmaceutisch beoordelaars. In deze functie heb je een belangrijke rol bij de beoordeling van de kwaliteit aspecten van een geneesmiddel. Je hebt een kritische blik, een goed analytisch vermogen en je houdt ervan om afwisselend zelfstandig en samen te werken, zowel binnen als buiten de eigen afdeling.
De functie
Als Beoordelaar Kwaliteit op het deelgebied chemisch-farmaceutische producten, ben je verantwoordelijk voor het beoordelen van Module 3 van het registratiedossier (CMC) voor nationale en Europese toelating van humane en veterinaire geneesmiddelen. In Module 3 is vastgelegd hoe het geneesmiddel wordt geproduceerd en hoe de kwaliteit van het geneesmiddel wordt gegarandeerd.
Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:
- Jij beoordeelt of het door de producent beschreven productieproces en de controles voldoende waarborgen dat het geneesmiddel aan internationale kwaliteitseisen voldoet.
- Je legt je bevindingen vast in een beoordelingsrapport en waar nodig presenteer je dat rapport in nationale en internationale vergaderingen. Daarnaast ben je betrokken bij wetenschappelijk advies aan producenten tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen.
Het CBG is de enige autoriteit in Nederland die beoordeelt of medicijnen op de markt mogen worden toegelaten. Het is essentieel dat nieuwe geneesmiddelen goed beoordeeld worden op hun kwaliteit, veiligheid en effectiviteit. En dat onze beoordelingsrapporten vervolgens binnen de gestelde deadlines worden besproken in nationale en internationale overleggen. We zijn dan ook een intensieve kennisorganisatie met veel hoogopgeleide en gespecialiseerde medewerkers. Als beginnend Beoordelaar volg je een uitgebreide interne opleiding (learning on the job) waarin je begeleid wordt in alle aspecten die – steeds complexere – dossiers met zich meebrengen.