Een betekenisvolle baan: die heb je zeker als coördinerend specialistisch inspecteur op het gebied van datagedreven toezicht bij de afdeling medische Technologie. De afdeling bewaakt de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische hulpmiddelen. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI- scanner tot een medische app op je smartphone. Wij houden toezicht op in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, notified bodies, leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Dat doen we binnen team meldingen via het incidententoezicht.
Kan jij datagedreven toezicht verder brengen? Gaat jouw hart sneller kloppen van medische technologie? Weet jij vanuit een complexe meldingen effectief toezicht te houden? Lees dan verder!
Wat ga je doen?
Je rol is tweeledig. Enerzijds leid je het programma datagedreven toezicht van de afdeling Medische Technologie. Daarmee zorg je dat we ons toezicht op de Medische Technologie meer datagedreven uitvoeren om zo efficiënter toezicht te houden. Anderzijds ben je de strategisch inhoudelijk expert en een drijvende kracht in het verder brengen van het incidententoezicht. Via het (op termijn) behandelen van meldingen bewaak jij de kwaliteit van hulpmiddelen in de (jeugd)zorg.
Datagedreven toezicht
Als afdeling willen we ons toezicht nog effectiever en efficiënter maken door meer datagedreven werken te integreren in onze processen. Op basis van kwalitatief goede data kiezen we waar ons toezicht het meest effectief of nodig is. We willen onze kennis en de inzet van data verder professionaliseren. Aan jou om dat te realiseren. Je laat collega’s zien hoe data het toezicht kan verbeteren, werkt naar een meer datagedreven cultuur toe en speelt in op wensen van de inspecteurs. Zo realiseer je bijvoorbeeld dat we vanuit data inzicht krijgen welke fabrikant het grootste risico heeft op non-conformiteiten of zorg je voor een Artificial Intelligence model om voor nieuwe meldingen het risico in te kunnen schatten.
We hebben binnen de afdeling al mooie stappen gezet de afgelopen jaren, en staan nu op het punt een nieuwe datastrategie te implementeren. Jij hebt een grote verantwoordelijk voor het inhoudelijke resultaat en het proces daarnaartoe.
Jij bent de trekker van dit programma, zorgt voor aansluiting met andere afdelingen, voedt onze data-adviseur en -analist, en bent de brug tussen de inspecteurs en data-experts. Je bent op de hoogte van de ontwikkelingen op IV-gebied binnen de IGJ en weet die te vertalen naar de situatie voor Medische Technologie. Het is daarbij belangrijk dat je inspecteurs stimuleert en ondersteunt bij meer datagedreven werken. Dit doe je bijvoorbeeld door collega’s binnen MedTech hun wensen voor data te uiten en je beoordeelt in hoeverre dat mogelijk is. Je werkt toe naar besluitvorming om daadwerkelijk efficiënter en effectiever toezicht te houden.
Incidententoezicht
Jaarlijks ontvangt team meldingen ruim achtduizend meldingen over medische hulpmiddelen. Van zorginstellingen, burgers en vooral van fabrikanten, die daarmee aan een wettelijke meldingsplicht voldoen. Dan gaat het bijvoorbeeld om meldingen over bloedglucosemeters, hartkleppen of tilliften die anders functioneren dan de bedoeling is. Deze grote hoeveelheid meldingen verwerken we steeds meer integraal, in databases bijvoorbeeld, en maken we inzichtelijk met dashboards. Die grote hoeveelheid data houd jij nauwlettend in de gaten. Jij weet inhoudelijk klinische duiding te geven aan de beschikbare data en hebt een visie op de wijze waarop we als team deze data inzetten voor ons werk. Je weet dit schriftelijk en mondeling goed te verwoorden.
Als team ontwikkelen we ons verder om de veranderingen in het veld en de toenemende aantallen meldingen aan te kunnen. We focussen op die risico’s in de meldingen die de patiënt en het systeem van medische hulpmiddelen raken. Je denkt op strategisch niveau en kan een visie inbrengen op vraagstukken als: Hoe ontwikkelen we door naar meer gerichte risicoselectie van meldingen? Hoe worden we nog effectiever in ons incidententoezicht? Wat gaan we ondernemen met onze collega lidstaten om zo effectief mogelijk samen te werken? Zijn we voldoende voorbereid als een van de grotere dossiers uit ons team in het brandpunt van de belangstelling komt te staan? Je weet de politieke gevoeligheid van je handelen goed in te schatten en overziet de consequenties.
Op termijn behandelen je zelf meldingen. Je bouwt kennis van zaken op, maakt je de procedures eigen en weet daardoor welke data het incidententoezicht genereert. Je wordt blij van een sturende rol in het inhoudelijk duiden en behandelen van meldingen. Ook neem je een coachende rol richting de inspecteurs en senior inspecteurs bij het behandelen van complexere vraagstukken. Daarnaast ben je vervanger van de teammanager op inhoudelijk vlak.