Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.
Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!
Klik hier voor meer informatie over het CBG
Klinisch Beoordelaar reumatologie/ immunologie
Wij zijn op zoek naar een medisch-wetenschappelijk specialist die ons team komt versterken op het gebied van reumatologie/ immunologie. Als klinisch beoordelaar zorg je, samen met je collega’s, voor een tijdig en goed onderbouwd standpunt met betrekking tot de aanvraag voor registratie van Nederlandse en Europese geneesmiddelen.
Ben jij een professional met een kritische blik en een passie voor medisch-inhoudelijk en wetenschappelijk werk die voor 32 uur per week beschikbaar is? Wil jij je expertise inzetten voor alle patiënten in Nederland en Europa? Ga jij graag het gesprek aan met collega-experts van het College en het EMA over jouw medische oordeel? Lees dan snel verder en ontdek of dit de volgende stap in jouw carrière is!
De functie
Als klinisch beoordelaar beoordeel je het klinische deel van registratiedossiers van geneesmiddelen. Deze dossiers bevatten onderzoeksresultaten van zowel gezonde vrijwilligers als patiënten en hebben betrekking op een Nederlandse en/of een Europese registratieaanvraag, of de voorbereiding van een firma op een dergelijke aanvraag. Je analyseert de onderzoeksresultaten met betrekking tot de werkzaamheid en de veiligheid van het geneesmiddel en weegt deze zorgvuldig tegen elkaar af, op basis waarvan je een conclusie trekt of het geneesmiddel vanuit klinisch perspectief geregistreerd zou kunnen worden. Het resultaat is een beoordelingsrapport, dat vervolgens wordt besproken met het College en soms ook op internationaal niveau met het Europese Medicijn Agentschap (EMA). In het bovenstaande proces werk je niet alleen; er is regelmatig overleg nodig met beoordelaars van bijvoorbeeld non-klinisch, farmacologie of geneesmiddelenbewaking.
Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:
- Het schrijven van een medisch-inhoudelijke beoordeling over de werkzaamheid en veiligheid van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties voor een bestaand geneesmiddel, binnen de reumatologie/ immunologie.
- Het geven van gefundeerde aanbevelingen over deze geneesmiddelen aan het College (CBG) en aan de Nederlands afgevaardigde aan het EMA (het CHMP-lid).
- Het verlenen van wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie over de klinische en methodologische aspecten bij de opzet van onderzoek met betrekking tot de (toekomstige) registratie van geneesmiddelen.
- Het optreden als deskundige bij bijeenkomsten van het College en het EMA.
De uitdaging
Als klinisch beoordelaar lever je een directe bijdrage aan beslissingen over de werkzaamheid en de veiligheid van geneesmiddelen, zowel op nationaal als op Europees niveau. Je staat in direct contact met de Collegeleden en het CHMP-lid die betrokken zijn bij de eventuele registratie van een geneesmiddel; jouw beoordeling is daarbij onmisbaar. Het is telkens een uitdaging om binnen de gestelde tijd een helder beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel. Wil je je verder verdiepen in een gebied? Bij ons krijg je alle ruimte om je te ontwikkelen tot dé expert binnen een specifiek indicatiegebied.