Regulatory Project Officer

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!

Klik hier voor meer informatie over het CBG

De functie

De registratie van aangepaste productiemethoden van medicijnen in goede banen leiden, wijzigingen in bijsluiters beoordelen, bepalen of wijzigingen goed zijn ingediend, en daarbij de verschillende deadlines in het oog houden. Dat is wat je doet als Regulatory Project Officer bij het CBG. Is dat de baan voor jou?

Nadat een medicijn is toegelaten in Nederland is het registratieproces niet klaar. Fabrikanten passen regelmatig hun productiemethoden aan, en ook de bijsluiter verandert als er nieuwe informatie over het medicijn is. Als Regulatory Project Officer (RPO) neem je bij dit soort zaken de regie. Waar nodig vraag je een beoordelaar om naar de zaak te kijken, en in andere gevallen handel je de zaak zelf af. De RPO werkt niet alleen aan wijzigingen in bestaande medicijnen, maar ook aan parallelimport aanvragen en het overdragen of beëindigen van vergunningen. Samenwerking met de Regulatory Project Leaders en EU-collega’s is soms ook nodig.

Concreet hou je je bezig met het volgende:

• Het plannen, coördineren en behandelen van procedures waar jij verantwoordelijk voor bent en zorgen dat deze op tijd en goed worden afgehandeld.
• Het leveren van een inhoudelijke bijdrage tijdens besluitvormend overleg.
• Het onderhouden van contact met onder andere farmaceutische bedrijven en collega beoordelingsautoriteiten in de EU.

Alles bij elkaar is het een afwisselende baan waarbij je zelf de regie in handen hebt.

Jouw profiel

Creatieve ideeën bruisen bij jou voortdurend naar boven. Jouw kracht is het omzetten van je beste ideeën naar concrete acties. Zo worden je ideeën tastbaar en mogelijk om succesvol uit te voeren. In jouw werk staan niet alleen jouw eigen taken centraal; ook het succes en welzijn van je team neem je mee in alles wat je doet – we doen het tenslotte samen. Met een proactieve houding zorg je dat je altijd een stap vooruitdenkt en goed voorbereid aan de slag gaat.

Je vindt het leuk om te schakelen tussen verschillende soorten zaken. Vanwege de verschillende werkzaamheden werk je gestructureerd en ga je op zoek naar een passende oplossing voor vraagstukken die je tegenkomt. Je hebt ervaring in het werken met deadlines en kan hier goed mee omgaan. Je bent besluitvaardig en beschikt over goede administratieve vaardigheden. Je werkt graag zelfstandig en haalt veel plezier uit het samenwerken met je collega’s. Het is voor jou geen probleem om collega’s om hulp te vragen als dit nodig is.

Het werk als RPO is aan verandering onderhevig o.a. door nieuwe Europese wetgeving en een nieuw IT-syteem. Daarom zijn we specifiek op zoek naar iemand die veranderingen als een uitdaging ziet en niet als een probleem. Je weet je enthousiasme over te brengen op je teamleden. Je bent van nature nieuwsgierig en duikt graag in het onbekende.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

• Je hebt een hbo-opleiding afgerond, bij voorkeur in een (bio)medische, farmaceutische en/of aangrenzende richting.
• Ervaring met geneesmiddelenregistratie is een pluspunt, omdat dit het inwerken aanzienlijk versnelt.
• Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en het Engels.

Meer informatie

Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie telefonisch contact op met Koosje van der Woude, Afdelingshoofd Casemanagement en Implementatie groep via +31882248485. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Mi Yu Vink, corporate recruiter via +316 31980059. Mailen kan natuurlijk ook: [email protected]

Solliciteren

We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen 3 werkdagen na sluiting van de publicatietermijn mag je een inhoudelijke reactie verwachten. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.

Bijzonderheden

• Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd.
• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten. Klik hier voor meer informatie over het D&I beleid van de rijksoverheid
• Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.