Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Wil jij daar een bijdrage aan leveren? Kom dan werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Farmaceutische Producten, Team Kwaliteit zoeken we een Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) (36 uur).
De afdeling Farmaceutische Producten houdt toezicht op de geneesmiddelenindustrie en weefselketen. In deze functie ben je binnen de afdeling werkzaam in Team Kwaliteit. Het team bestaat uit het subteam GMP en subteam Bloed & Weefsels. Door Europese wetgeving en samenwerkingsverbanden met andere landen is het team internationaal georiënteerd. Om de kwaliteit en veiligheid van medicijnen en lichaamsmaterialen te borgen voert Team Kwaliteit inspecties uit bij fabrikanten van geneesmiddelen en werkzame stoffen, ziekenhuizen, weefselinstellingen en bereidende (ziekenhuis)apotheken.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!
Wat ga je doen?
Als Senior Inspecteur GMP houd je op basis van relevante wet- en regelgeving toezicht op de productie en distributie van geneesmiddelen en grondstoffen, zowel voor mensen als dieren. Samen met een collega GMP-inspecteur of een collega-inspecteur van een ander team van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voer je inspecties uit bij fabrikanten in binnen- en soms ook buitenland (buiten EER), en bij bereidende (ziekenhuis)apotheken. Je bekijkt of het bedrijf beschikt over een volledig en functionerend kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Tijdens de inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen. Je bekijkt productieafdelingen, laboratoria en bijvoorbeeld opslaglocaties. Jouw bevindingen leg je vlot vast in heldere rapportages en, zo nodig, treed je handhavend op. Wij zijn voor deze rol specifiek op zoek naar een inspecteur die zich zal bezighouden met het toezicht op werkzame stoffen en eindproducten op het gebied van kruidengeneesmiddelen, waaronder medicinale cannabis.
In Team Kwaliteit heb je ongeveer 40 directe collega’s, onder wie enthousiaste inspecteurs met diverse achtergronden. De GMP-inspecteurs werken nauw met elkaar samen en zijn elkaars vraagbaak. Je participeert in verschillende GMP-projecten en werkt daarnaast samen met de collega’s die toezien op opiumwetmiddelen. Ook is het belangrijk dat je over de grenzen van je eigen vakgebied heen kunt kijken en waar nodig contact legt met andere afdelingen binnen de IGJ. Je werkt mee aan de ontwikkeling van (inter)nationale kwaliteitsnormen voor het houden van toezicht. Je onderzoekt en beoordeelt meldingen die wij ontvangen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen. Je onderhoudt functionele contacten met bijvoorbeeld de beleidsdirecties van het ministerie van VWS, en andere stakeholders zoals veldpartijen, fabrikanten, importeurs, handelaren en (ziekenhuis)apotheken. Opkomende risico’s, geconstateerd tijdens inspectiebezoeken, of ontstaan door gewijzigde Europese of nationale regelgeving en wereldwijde ontwikkelingen in het werkveld, weet jij te vertalen naar acties in het toezichtswerk.
We zijn niet op zoek naar een schaap met vijf poten, maar wel naar iemand die graag nieuwe dingen leert binnen zijn of haar vakgebied. Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega GMP-inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het GMP inspectiewerk uit te voeren.