Senior inspecteur medische software

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €4.278 - €6.320
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Niveau Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied ICT, Medisch / verzorging
  • Vacaturenummer IGJ 24-051
  • Plaatsingsdatum 24 april 2024
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Een betekenisvolle baan: die heb je zeker als senior inspecteur medische software (32-36 uur) bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in Utrecht. Samen met je collega’s bewaak jij de kwaliteit van (medische) software in de zorg. Daarbij kijk je onder andere naar de veiligheid en risico’s van kunstmatige intelligentie (Artificial Intelligence of AI) en naar belangrijke onderwerpen als de informatiebeveiliging van medische software.

Je krijgt bij ons volop de ruimte om jouw kennis en ervaring met de ontwikkeling en kwaliteitsborging van medische software in te zetten. Zo lever je een bijdrage aan een kwalitatieve en veilige zorg. Dat doe je hybride als je wilt: deels bij ons op kantoor in Utrecht en deels vanuit huis.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
Als inspecteur houd je toezicht op de ontwikkeling en het gebruik van medische software in de zorg. Dat doe je aan de hand van de actuele wet- en regelgeving. Je voert geregeld inspectiebezoeken uit bij bedrijven van medische software waarbij je de kwaliteit en veiligheid beoordeelt van software die als medisch hulpmiddel op de markt wordt gebracht. De inspectiebezoeken werk je vervolgens uit in heldere rapportages en je treedt handhavend op als dat nodig is.

We verwachten dat je als senior inspecteur actief bijdraagt aan de ontwikkeling van ons toezicht op fabrikanten van medische software en deels ook op het gebruik van software (waaronder kunstmatige intelligentie) in zorgorganisaties. Je bent vanuit je kennis en ervaring in staat om daarin op onderdelen een voortrekkersrol te in te vullen. Onze uitdagingen als inspectie bestaan onder andere uit het vormgeven van het toezicht op kunstmatige intelligentie, het versterken van toezicht op het aspect informatiebeveiliging en het in de zorg opzetten van toezicht software ontwikkeld door zorginstellingen. Als senior inspecteur kun en wil jij deze uitdagingen aangaan en kan je ons helpen het verschil te maken.

Je bent binnen IGJ één van de deskundigen op het gebied van kwaliteit van medische software. Je houdt jezelf daarom op de hoogte van de laatste technologische ontwikkelingen en gaat hierover in gesprek met stakeholders.

Recente Europese wetgeving (de Medical Devices Regulation) speelt een grote rol in
deze ontwikkelingen. Hierdoor gelden strengere eisen dan voorheen voor software in het algemeen, waaronder het aspect informatiebeveiliging van software. Binnenkort is daarnaast nieuwe Europese wetgeving te verwachten voor kunstmatige intelligentie, ook op medisch gebied.

Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het inspectiewerk op het gebied van medische software te doen.

“Als inspecteur medische software hou je zicht op veel nieuwe ontwikkelingen in Nederland én Europa. Je kunt daarbij een belangrijke rol vervullen in de veilige ontwikkeling en toepassing ervan. Gedreven collega’s helpen hierbij maar dagen je ook uit om over verschillende dilemma’s na te denken!” - Joël Buiter, senior inspecteur e-health op de afdeling Medische Technologie

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie:
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische hulpmiddelen en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Medische Technologie, Medisch Specialistische Zorg en Eerstelijnszorg.

Afdeling Medische technologie
De afdeling Medische Technologie bewaakt de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische apparatuur en medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI scanner, tot een medische app op je smartphone. De afdeling houdt toezicht op in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, Notified Bodies, leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Daarnaast onderhoudt de afdeling relaties met fabrikanten, importeurs, het Ministerie van VWS en andere overheidsinstellingen, onderzoekers en zorginstellingen.

De afdeling bestaat uit drie teams:

  • Team Inspecties, waar jij gaat werken, voert op basis van Europese wetgeving, signalen en risicothema’s inspecties en onderzoeken uit. Op basis van meldingen, risicoanalyses en actuele ontwikkelingen bepaalt het team de aandachtspunten voor de inspecties bij fabrikanten, notified bodies en laboratoria.
  • Team Meldingen, houdt toezicht op basis van meldingen over medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld incidenten waarbij de toepassing van de medische technologie (inclusief in-vitro diagnostica) en/of de productveiligheid een rol spelen.
  • Team Ketentoezicht richt zich op de keten van veilige productontwikkeling tot de veilige toepassing daarvan en benadert deze perspectieven daarbij integraal. Dit team werkt hiervoor aan meerdere langlopende toezichtprojecten op diverse inhoudelijke subthema’s.

Als senior inspecteur software maak je tevens deel uit van het IGJ-brede programma Toezicht op Digitale Zorg (geleid vanuit het team Ketentoezicht). Het programma houdt zich bezig met het toezicht op digitale zorg in de volle breedte (zowel bij fabrikanten van medische technologie als bij zorgaanbieders) en bereidt de IGJ voor op nieuwe wetgeving op dit terrein. Toezicht op software en kunstmatige intelligentie speelt hierin een belangrijke rol.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Kijk voor meer informatie op onze website: 

Contact

Voor meer informatie over deze vacature:

Johan Krijgsman, programmamanager Toezicht op digitale zorg

088-1205000

Joël Buiter, senior inspecteur

088-1205000

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling Personeel & Organisatie

Solliciteren?

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Expert in gedrag voor toezicht digitale zorg

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 28-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior inspecteur Good Distribution Practice (GDP)

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 13 mei
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior inspecteur Verpleging en Verzorging

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 29 april
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Down icon Links icon Rechts icon Up icon Facebook icon Instagram icon Linkedin icon Linkedin icon Magnet.me icon Menu icon Search icon